Effektiviteten av avstivningstråd i koloskopi med ferdige koloskoper

Studien tar sikte på å avgjøre om en proprietær, FDA-godkjent avstivningstråd forbedrer effektiviteten av koloskopi (det vil si reduserer varigheten av prosedyren) og/eller muliggjør fullstendig visualisering av tykktarmen i en større andel av tilfellene (enn når prosedyren er utført uten) med gamle, brukte koloskop.

Koloskop er designet med en delikat balanse mellom stivhet og fleksibilitet. Stivhet bidrar til å forhindre krølling (løkker) av koloskopet i de delene av tykktarmen som ikke er festet til veggen i bukhulen, og fleksibilitet muliggjør vellykket forhandling av bøyninger eller bøyninger i tykktarmen. Når koloskopene eldes, mister de stivhet og dette gjør det svært utfordrende å føre koloskopet helt frem til blindtarmen (øvre ende av tykktarmen). Selv når blindtarmen er nådd, kan det ta uforholdsmessig lang tid.

På Jamaica bruker de fleste endoskopister (generelle kirurger og gastroenterologer) eldre, brukte koloskoper importert fra USA, fordi gjennomsnittspasienten og lokale helseforsikringsselskaper ikke kan bære nivået på gebyrene som vil muliggjøre kostnadsdekning for nytt utstyr.

Avstivningstrådene (i to grader av stivhet) som brukes i denne studien, føres gjennom biopsikanalen til koloskopet først etter at spissen har passert den øvre enden av den synkende tykktarmen og kommet inn i den tverrgående tykktarmen. Enheten er trygg når den brukes som anbefalt av produsentene (og godkjent av FDA), og ser ikke ut til å øke risikoen utover risikoen for koloskopi med det uassisterte koloskopet. Selv om enheten klart forbedrer stivheten til koloskopet, er det ingen forskningsbevis for at den faktisk fungerer i praksis, verken for å forbedre cecal intubasjonshastigheten eller for å redusere prosedyretiden. Det er derfor også uklart om den mulige fordelen ved å bruke enheten oppnås hvis den introduseres ved den første anledningen tillatt av produsentene eller bare etter at det oppstår problemer med det uassisterte koloskopet.

I denne studien blir pasienter tilfeldig tildelt en av 3 "intervensjoner". En gruppe får utført koloskopi med koloskopet alene og ledningene innføres kun dersom det er vanskeligheter med å føre koloskopet frem etter at det har passert inn i den tverrgående tykktarmen («vanskelighet» definert som manglende fremføring av tuppen av koloskopet etter 5 minutter). I 2. og 3. gruppe vil den tilordnede ledningen bli introdusert så snart koloskopet går inn i den tverrgående tykktarmen og fjernes hvis det oppstår "vanskeligheter", som definert ovenfor. De ulike fasene av koloskopi vil bli tidsbestemt med en stoppeklokke, og når et tilstrekkelig antall pasienter er påløpt, vil utrederen kunne sammenligne tiden det tar å fullføre prosedyren med og uten ledningene, samt andelen av tilfeller hvor blindtarmen ble nådd med og uten hjelp av ledningene.