Effektiviteten av förstyvningstråd vid koloskopi med begagnade koloskop

Studien syftar till att avgöra om en egenutvecklad, FDA-godkänd förstyvningstråd förbättrar effektiviteten av koloskopi (det vill säga minskar ingreppets varaktighet) och/eller möjliggör fullständig visualisering av tjocktarmen i en större andel av fallen (än när proceduren är utförs utan det) med gamla, begagnade koloskop.

Koloskop är designade med en delikat balans mellan styvhet och flexibilitet. Stelhet hjälper till att förhindra att koloskopet krullas (ögla) i de delar av tjocktarmen som inte är fixerade till bukhålans vägg och flexibilitet möjliggör framgångsrik förhandling av böjningar eller böjningar i tjocktarmen. När koloskopet åldras tappar de stelhet och detta gör det mycket utmanande att föra fram koloskopet hela vägen till blindtarmen (den övre delen av tjocktarmen). Även när blindtarmen lyckas nås kan det ta orimligt lång tid.

På Jamaica använder de flesta endoskopister (allmänkirurger och gastroenterologer) äldre, begagnade koloskop importerade från USA, eftersom den genomsnittliga patienten och lokala sjukförsäkringsbolag inte kan stå för de avgifter som skulle möjliggöra kostnadstäckning för ny utrustning.

De förstyvande trådarna (i två styvhetsgrader) som används i denna studie förs genom biopsikanalen i koloskopet först efter att dess spets har passerat den övre änden av den nedåtgående tjocktarmen och gått in i den tvärgående tjocktarmen. Enheten är säker när den används enligt tillverkarnas rekommendationer (och godkänd av FDA) och verkar inte öka risken utöver risken för koloskopi med koloskopet utan assistans. Även om enheten klart förbättrar koloskopets styvhet, finns det inga forskningsbevis för att den faktiskt fungerar i praktiken, vare sig för att förbättra cecal intubationshastighet eller för att minska ingreppstiden. Det är därför också oklart om den möjliga fördelen med att använda enheten uppnås om den introduceras vid det första tillfälle som tillåts av tillverkarna eller först efter svårigheter med koloskopet utan hjälp.

I denna studie tilldelas patienter slumpmässigt en av 3 "interventioner". En grupp får koloskopi utförd med enbart koloskopet och ledningarna förs bara in om det är svårt att föra fram koloskopet efter att det passerat in i den tvärgående tjocktarmen ("svårighet" definieras som misslyckande att föra fram koloskopets spets efter 5 minuter). I den 2:a och 3:e gruppen kommer den tilldelade tråden att introduceras så snart koloskopet går in i den tvärgående tjocktarmen och tas bort om "svårigheter" uppstår, enligt definitionen ovan. De olika faserna av koloskopi kommer att tajmas med ett stoppur och när ett tillräckligt antal patienter har samlats in, kommer utredaren att kunna jämföra den tid det tar att slutföra proceduren med och utan ledningarna samt andelen fall där blindtarmen nåddes med och utan hjälp av trådarna.