Efficacité du fil raidisseur en coloscopie avec des coloscopes d'occasion

L'étude vise à déterminer si un fil raidisseur breveté et approuvé par la FDA améliore l'efficacité de la coloscopie (c'est-à-dire réduit la durée de la procédure) et/ou permet une visualisation complète du côlon dans une plus grande proportion de cas (que lorsque la procédure est effectué sans lui) avec de vieux colonoscopes usagés.

Les coloscopes sont conçus avec un équilibre délicat entre rigidité et flexibilité. La rigidité aide à empêcher le curling (boucle) du coloscope dans les sections du côlon qui ne sont pas fixées à la paroi de la cavité abdominale et la flexibilité permet une négociation réussie des courbures ou des flexions dans le côlon. À mesure que les coloscopes vieillissent, ils perdent leur rigidité, ce qui rend très difficile l'avancement du coloscope jusqu'au caecum (l'extrémité supérieure du côlon). Même lorsque le caecum est atteint avec succès, cela peut prendre un temps excessivement long.

En Jamaïque, la plupart des endoscopistes (chirurgiens généraux et gastro-entérologues) utilisent des colonoscopes d'occasion plus anciens importés des États-Unis, car le patient moyen et les compagnies d'assurance maladie locales ne peuvent pas supporter le niveau de frais qui permettrait de recouvrer les coûts d'un nouvel équipement.

Les fils de raidissement (en deux degrés de rigidité) utilisés dans cette étude sont passés à travers le canal de biopsie du coloscope seulement après que son extrémité a dépassé l'extrémité supérieure du côlon descendant et est entrée dans le côlon transverse. L'appareil est sûr lorsqu'il est utilisé conformément aux recommandations des fabricants (et approuvé par la FDA) et ne semble pas augmenter le risque au-delà du risque de coloscopie avec le coloscope sans assistance. Bien que le dispositif améliore clairement la rigidité du coloscope, il n'y a aucune preuve de recherche qu'il fonctionne réellement dans la pratique, que ce soit pour améliorer le taux d'intubation cæcale ou pour réduire le temps de procédure. Il est donc également difficile de savoir si l'avantage possible de l'utilisation du dispositif est atteint s'il est introduit à la première occasion autorisée par les fabricants ou seulement après avoir rencontré des difficultés avec le coloscope sans assistance.

Dans cette étude, les patients sont assignés au hasard à l'une des 3 "interventions". Un groupe a une coloscopie réalisée avec le coloscope seul et les fils ne sont introduits que s'il y a une difficulté à faire avancer le coloscope après son passage dans le côlon transverse (« difficulté » définie comme l'incapacité à faire avancer la pointe du coloscope après 5 minutes). Dans les 2ème et 3ème groupes, le fil assigné sera introduit dès l'entrée du coloscope dans le côlon transverse et retiré en cas de "difficulté" telle que définie ci-dessus. Les différentes phases de la coloscopie seront chronométrées avec un chronomètre et lorsqu'un nombre suffisant de patients aura été accumulé, l'investigateur pourra comparer le temps qu'il faut pour terminer la procédure avec et sans les fils ainsi que la proportion de cas dans lequel le caecum a été atteint avec et sans l'aide des fils.