Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení integrace vlastního monitorování krevního tlaku do praxe městské primární péče (ESBPM)

13. srpna 2012 aktualizováno: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Vyhodnocení integrace vlastního monitorování krevního tlaku do postupů městské primární péče za účelem zlepšení etnických/rasových rozdílů u hypertenze

Pozadí:

Hypertenze (HTN) je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (CVD), která je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech a v New Yorku (NYC). Jeden ze 4 dospělých NYC má hypertenzi, s vyšší prevalencí jak u černochů, tak u Latinoameričanů ve srovnání s bělochy (Angell 2008). V NYC je kontrolováno pouze 65 % všech dospělých s HTN a na léčbě (Angell 2008).

Vlastní monitorování krevního tlaku (SBPM) je spojeno se sníženým krevním tlakem u pacientů s hypertenzí (Cappuccio 2004). Studie naznačují, že SBPM může zvýšit kontrolu buď tím, že přiměje lékaře k aktivnějšímu titrování léků (Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotnictví 2002) zapojením pacientů do účasti na jejich vlastní zdravotní péči (Taylor 2007) nebo kombinací obou.

Byl však proveden minimální výzkum pro hodnocení účinnosti SBPM u různých rasových a/nebo etnických skupin nebo u populace s nízkými příjmy nebo pro zjištění účinných vzorců používání SBPM pacienty. Osvědčené postupy pro integraci automonitoringu do HTN do pravidelné léčby také ještě nebyly stanoveny.

Cíle:

Cílem této studie je posoudit dopad SBPM za podmínek, které jsou v souladu se stávajícími zdroji a infrastrukturou komunitních zdravotnických klinik v NYC s lékařsky nedostatečně obsluhovanými čtvrtěmi pomocí běžně dostupných automatických domácích monitorů krevního tlaku. Použitím elektronického zdravotního záznamu (EHR) komunitní kliniky a automatických monitorů krevního tlaku se schopností přenášet naměřené hodnoty do výzkumné databáze můžeme usnadnit přísnější vyhodnocení pilotního zásahu SBPM a posoudit vzorce používání domácího monitoru a klinického řízení a jejich spojení s výsledky.

Tři konkrétní cíle tohoto zásahu jsou:

  1. Posuďte, zda použití SBPM snižuje zvýšený TK a zvyšuje kontrolu HTN na podobnou úroveň u dvou historicky podstudovaných menšinových populací, černochů a Latinoameričanů.
  2. Potvrďte pilotní zjištění posouzením dopadu SBPM na kontrolu TK a HTN ve srovnání s obvyklou péčí pomocí metodologie randomizované kontrolované studie.
  3. Vytvořte standardy a zpřesněte pokyny pro efektivní využití SBPM, které lze snadno sdělit klíčovým zainteresovaným stranám.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

899

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Spojené státy, 10031
        • Heritage Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti navštěvující jednu ze zúčastněných klinik primární péče
  • Diagnóza hypertenze po dobu nejméně 6 měsíců
  • Etnická příslušnost nebo rasa Latino, černá nebo bílá
  • Fyzicky i psychicky schopen monitorovat TK doma
  • *Nekontrolovaný krevní tlak při poslední návštěvě kanceláře
  • *Nekontrolovaný krevní tlak při současné návštěvě kanceláře

Poznámka: *Nekontrolovaný TK je definován jako systolický TK ≥ 140 a/nebo diastolický TK ≥ 90 nebo systolický TK ≥ 130 a/nebo diastolický TK ≥ 80 mm Hg pro účastníky s chronickým onemocněním ledvin nebo diabetem.

Kritéria vyloučení:

  • Obvod paže větší než 17,5 palce (maximální velikost velké manžety BP)
  • Již sledování TK doma na žádost poskytovatele zdravotní péče
  • Žádný přístup k pevné telefonní lince (pro nahrávání domácích hodnot)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží domácí monitory, modemy, vzdělávací materiály a školení. Účastníci budou každý měsíc posílat naměřené hodnoty TK do databáze výzkumu a po dobu 9 měsíců jim budou poskytnuta obvyklá péče ze strany poskytovatelů.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci dostávají běžnou péči poskytovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní a relativní změny systolického a diastolického TK v intervenčních a kontrolních skupinách.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Podíl účastníků intervence dosahujících kontroly TK ve srovnání s účastníky kontroly
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců
Trajektorie TK se v průběhu času mění.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí skupina monitorů krevního tlaku

  • Xim Limited
    Portsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd
    Dokončeno
    Hypertenze | Hypoxie | Hypotenze
    Spojené království
Předplatit