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将自我血压监测纳入城市初级保健实践的评估 (ESBPM)

2012年8月13日 更新者:Stella Yi、New York City Department of Health and Mental Hygiene

评估将自我血压监测纳入城市初级保健实践以改善高血压的民族/种族差异

背景:

高血压 (HTN) 是心血管疾病 (CVD) 的主要危险因素,心血管疾病是美国和纽约市 (NYC) 的主要死亡原因。 四分之一的纽约成年人患有高血压,与白人相比,黑人和拉丁裔的患病率更高(Angell 2008)。 在纽约市,只有 65% 的高血压患者和正在接受治疗的成年人得到控制(Angell 2008)。

自我血压监测 (SBPM) 与高血压患者的血压降低有关 (Cappuccio 2004)。 研究表明,SBPM 可以通过诱导临床医生更积极地滴定药物(医疗保健研究与质量局 2002 年)、让患者参与他们自己的医疗保健(Taylor 2007 年)或两者结合来增强控制。

然而,很少有研究评估 SBPM 在不同种族和/或族裔群体或低收入人群中的有效性,或辨别患者使用 SBPM 的有效模式。 将自我监测纳入 HTN 并纳入常规治疗的最佳实践也尚未确定。

目标:

本研究的目的是评估 SBPM 在与纽约市医疗服务不足的社区现有社区卫生诊所资源和基础设施一致的条件下的影响,使用常用的自动家庭血压监测仪。 通过使用社区诊所的电子健康记录 (EHR) 和能够将读数传输到研究数据库的自动血压监测仪,我们可以促进对试点 SBPM 干预进行更严格的评估,并评估家庭监测仪使用和临床管理的模式及其与结果的关联。

这种干预的三个具体目标是:

  1. 评估使用 SBPM 是否可以降低血压升高并将 HTN 控制增加到两个历史上未被充分研究的少数民族人群(黑人和拉丁裔)中的相似水平。
  2. 与使用随机对照试验方法的常规护理相比,通过评估 SBPM 对 BP 和 HTN 控制的影响来确认试验结果。
  3. 为有效使用 SBPM 制定标准并完善指南,以便轻松传达给关键利益相关者。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

899

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York、New York、美国、10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York、New York、美国、10031
        • Heritage Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在参与的初级保健诊所之一就诊的成年患者
  • 高血压诊断至少 6 个月
  • 拉丁裔、黑人或白人的民族或种族
  • 身体和精神上能够在家监测血压
  • *上次就诊时血压不受控制
  • *当前就诊时血压不受控制

注:*不受控制的血压定义为收缩压≥140 和/或舒张压≥90,或患有慢性肾病或糖尿病的参与者的收缩压≥130 和/或舒张压≥80 mm Hg。

排除标准:

  • 臂围大于 17.5 英寸(大号血压袖带的最大尺寸)
  • 已应医疗保健提供者的要求在家中监测血压
  • 无法使用固定电话线(上传家庭读数)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参与者会收到家庭监视器、调制解调器、教育材料和培训。 参与者将每月将家庭血压读数发送到研究数据库,并接受提供者提供的常规护理 9 个月。
无干预:控制
参与者接受提供者的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预组和对照组收缩压和舒张压的绝对和相对变化。
大体时间:9个月
9个月
与对照参与者相比,干预参与者实现血压控制的比例
大体时间:9个月
9个月
BP 的轨迹随时间变化。
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月13日

首次发布 (估计)

2010年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月13日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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