Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av integrering av selvblodtrykksovervåking i urban primærhelsetjeneste (ESBPM)

13. august 2012 oppdatert av: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Evaluering av integrering av selvblodtrykksovervåking i urban primærhelsetjeneste for å forbedre etniske/rasemessige forskjeller i hypertensjon

Bakgrunn:

Hypertensjon (HTN) er en viktig risikofaktor for kardiovaskulær sykdom (CVD), den ledende dødsårsaken i USA og New York City (NYC). Én av 4 voksne NYC har hypertensjon, med høyere prevalens hos både svarte og latinoer sammenlignet med hvite (Angell 2008). I NYC er kun 65 % av alle voksne med HTN og på behandling kontrollert (Angell 2008).

Overvåking av selvblodtrykk (SBPM) er assosiert med redusert blodtrykk hos pasienter med hypertensjon (Cappuccio 2004). Studier tyder på at SBPM kan øke kontrollen enten ved å indusere klinikere til å titrere medisiner mer aktivt (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) ved å engasjere pasienter til å delta i sin egen helsehjelp, (Taylor 2007) eller en kombinasjon av de to.

Det er imidlertid gjort minimal forskning for å evaluere effektiviteten av SBPM i forskjellige rase- og/eller etniske grupper eller i lavinntektsbefolkninger eller for å se effektive mønstre for SBPM-bruk av pasienter. Beste praksis for integrering av egenovervåking i HTN i vanlig behandling er også ennå ikke etablert.

Mål:

Målet med denne studien er å vurdere virkningen av SBPM under forhold i samsvar med eksisterende helseklinikkressurser og infrastruktur i NYCs medisinsk undertjente nabolag ved å bruke vanlig tilgjengelige automatiserte BP-monitorer for hjemmebruk. Ved å bruke en samfunnsklinikks elektroniske helsejournal (EPJ) og automatiserte BP-monitorer med kapasitet til å overføre avlesninger til en forskningsdatabase, kan vi legge til rette for en mer streng evaluering av en pilot-SBPM-intervensjon og vurdere mønstre for bruk av hjemmemonitorer og klinisk behandling og deres sammenheng med resultater.

De tre spesifikke målene med denne intervensjonen er å:

  1. Vurder om bruk av SBPM reduserer forhøyet blodtrykk og øker HTN-kontrollen til lignende nivåer i to historisk understuderte minoritetspopulasjoner, svarte og latinoer.
  2. Bekreft pilotfunn ved å vurdere virkningen av SBPM på BP- og HTN-kontroll sammenlignet med vanlig behandling ved bruk av randomisert kontrollert studiemetodikk.
  3. Utvikle standarder og avgrense veiledning for effektiv bruk av SBPM som enkelt kan kommuniseres til sentrale interessenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

899

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Forente stater, 10031
        • Heritage Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som går på en av de deltakende primærhelseklinikkene
  • Diagnose av hypertensjon i minst 6 måneder
  • Etnisitet eller rase av Latino, svart eller hvit
  • Fysisk og mentalt i stand til å overvåke BP hjemme
  • *Ukontrollert BP ved siste kontorbesøk
  • *Ukontrollert BP ved nåværende kontorbesøk

Merk: *Ukontrollert BP er definert som systolisk BP ≥ 140 og/eller diastolisk BP ≥ 90, eller systolisk BP ≥ 130 og/eller diastolisk BP ≥ 80 mm Hg for deltakere med kronisk nyresykdom eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Armomkrets større enn 17,5 tommer (maksimal størrelse på stor BP-mansjett)
  • Overvåker allerede BP hjemme på forespørsel fra helsepersonell
  • Ingen tilgang til en fasttelefonlinje (for å laste opp hjemmeavlesninger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne får hjemmemonitorer, modemer, undervisningsmateriell og opplæring. Deltakerne vil sende hjem BP-avlesninger til forskningsdatabasen månedlig og motta vanlig behandling av leverandører i 9 måneder.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne får vanlig omsorg av tilbydere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte og relative endringer i systolisk og diastolisk BP i intervensjons- og kontrollgruppene.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Andel intervensjonsdeltakere som oppnår BP-kontroll sammenlignet med kontrolldeltakere
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Banen til BP endres over tid.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere