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Evaluierung der Integration der Selbstblutdrucküberwachung in städtische Primärversorgungspraktiken (ESBPM)

13. August 2012 aktualisiert von: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Evaluierung der Integration der Selbstblutdrucküberwachung in städtische Primärversorgungspraktiken zur Verbesserung ethnischer/rassischer Unterschiede bei Bluthochdruck

Hintergrund:

Bluthochdruck (HTN) ist ein Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und New York City (NYC). Einer von vier Erwachsenen in New York leidet an Bluthochdruck, wobei die Prävalenz sowohl bei Schwarzen als auch bei Latinos höher ist als bei Weißen (Angell 2008). In NYC sind nur 65 % aller Erwachsenen mit HTN und in Behandlung kontrolliert (Angell 2008).

Die Selbstblutdrucküberwachung (SBPM) ist mit einem verringerten Blutdruck bei Patienten mit Bluthochdruck verbunden (Cappuccio 2004). Studien deuten darauf hin, dass SBPM die Kontrolle verbessern kann, indem es Kliniker entweder dazu veranlasst, Medikamente aktiver zu dosieren (Agency for Healthcare Research and Quality 2002), indem es Patienten dazu bringt, sich an ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge zu beteiligen (Taylor 2007) oder eine Kombination aus beidem.

Es wurden jedoch nur minimale Untersuchungen durchgeführt, um die Wirksamkeit von SBPM bei verschiedenen Rassen und/oder ethnischen Gruppen oder in Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen zu bewerten oder um wirksame Muster der SBPM-Nutzung durch Patienten zu erkennen. Best Practices für die Integration der Selbstüberwachung in HTN in die reguläre Behandlung müssen ebenfalls noch etabliert werden.

Ziele:

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von SBPM unter Bedingungen zu bewerten, die mit den vorhandenen Ressourcen und der Infrastruktur von kommunalen Gesundheitskliniken in den medizinisch unterversorgten Stadtteilen von New York vereinbar sind, unter Verwendung allgemein verfügbarer automatischer Blutdruckmonitore für zu Hause. Durch die Verwendung der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) einer Gemeinschaftsklinik und automatisierter Blutdruckmonitore mit der Möglichkeit, Messwerte an eine Forschungsdatenbank zu übertragen, können wir eine strengere Bewertung einer SBPM-Pilotintervention ermöglichen und Muster der Verwendung von Heimmonitoren und des klinischen Managements sowie deren Auswirkungen bewerten Zusammenhang mit Ergebnissen.

Die drei spezifischen Ziele dieser Intervention sind:

  1. Bewerten Sie, ob die Verwendung von SBPM den erhöhten Blutdruck senkt und die HTN-Kontrolle auf ähnliche Werte in zwei historisch wenig erforschten Minderheitenpopulationen, Schwarzen und Latinos, erhöht.
  2. Bestätigen Sie die Ergebnisse des Pilotprojekts, indem Sie die Auswirkungen von SBPM auf die Blutdruck- und HTN-Kontrolle im Vergleich zur üblichen Versorgung mithilfe der Methodik randomisierter kontrollierter Studien bewerten.
  3. Entwickeln Sie Standards und verfeinern Sie Leitlinien für den effektiven Einsatz von SBPM, die den wichtigsten Interessengruppen leicht kommuniziert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

899

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10031
        • Heritage Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die eine der teilnehmenden Kliniken für Grundversorgung aufsuchen
  • Diagnose von Bluthochdruck seit mindestens 6 Monaten
  • Ethnische Zugehörigkeit oder Rasse von Latinos, Schwarzen oder Weißen
  • Körperlich und geistig in der Lage, den Blutdruck zu Hause zu überwachen
  • *Unkontrollierter Blutdruck beim letzten Praxisbesuch
  • *Unkontrollierter Blutdruck beim aktuellen Praxisbesuch

Hinweis: *Unkontrollierter Blutdruck ist definiert als systolischer Blutdruck ≥ 140 und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 oder systolischer Blutdruck ≥ 130 und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 80 mm Hg für Teilnehmer mit chronischer Nierenerkrankung oder Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Armumfang größer als 17,5 Zoll (maximale Größe einer großen Blutdruckmanschette)
  • Auf Wunsch des Gesundheitsdienstleisters wird der Blutdruck bereits zu Hause überwacht
  • Kein Zugang zu einem Festnetzanschluss (zum Hochladen von Messwerten zu Hause)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten Heimmonitore, Modems, Lehrmaterialien und Schulungen. Die Teilnehmer senden monatlich ihre Blutdruckwerte nach Hause an die Forschungsdatenbank und erhalten 9 Monate lang die übliche Betreuung durch Anbieter.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch Anbieter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absolute und relative Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks in der Interventions- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Anteil der Interventionsteilnehmer, die im Vergleich zu Kontrollteilnehmern eine Blutdruckkontrolle erreichen
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Verlauf des Blutdrucks ändert sich im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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