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Évaluation de l'intégration de l'autosurveillance de la pression artérielle dans les pratiques de soins primaires en milieu urbain (ESBPM)

13 août 2012 mis à jour par: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Évaluation de l'intégration de l'autosurveillance de la pression artérielle dans les pratiques de soins primaires en milieu urbain pour améliorer les disparités ethniques/raciales en matière d'hypertension

Arrière-plan:

L'hypertension (HTN) est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires (MCV), la principale cause de décès aux États-Unis et à New York (NYC). Un adulte de NYC sur 4 souffre d'hypertension, avec une prévalence plus élevée chez les Noirs et les Latinos que chez les Blancs (Angell 2008). À NYC, seuls 65 % de tous les adultes atteints d'HTN et sous traitement sont contrôlés (Angell 2008).

L'auto-surveillance de la pression artérielle (SBPM) est associée à une pression artérielle réduite chez les patients souffrant d'hypertension (Cappuccio 2004). Des études suggèrent que la SBPM peut augmenter le contrôle soit en incitant les cliniciens à doser les médicaments plus activement (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) en engageant les patients à participer à leurs propres soins de santé (Taylor 2007) ou une combinaison des deux.

Cependant, peu de recherches ont été effectuées pour évaluer l'efficacité de la SBPM dans différents groupes raciaux et/ou ethniques ou dans des populations à faible revenu ou pour discerner des schémas efficaces d'utilisation de la SBPM par les patients. Les meilleures pratiques pour l'intégration de l'auto-surveillance dans HTN dans le traitement régulier doivent également encore être établies.

Objectifs:

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la SBPM dans des conditions compatibles avec les ressources et l'infrastructure existantes des cliniques de santé communautaire dans les quartiers médicalement mal desservis de NYC à l'aide de moniteurs de pression artérielle automatisés à domicile couramment disponibles. En utilisant le dossier de santé électronique (DSE) d'une clinique communautaire et des moniteurs de tension artérielle automatisés avec la capacité de transmettre les lectures à une base de données de recherche, nous pouvons faciliter une évaluation plus rigoureuse d'une intervention pilote de SBPM et évaluer les modèles d'utilisation du moniteur à domicile et de gestion clinique et leur association avec les résultats.

Les trois objectifs spécifiques de cette intervention sont de :

  1. Évaluer si l'utilisation de SBPM réduit la TA élevée et augmente le contrôle HTN à des niveaux similaires dans deux populations minoritaires historiquement sous-étudiées, les Noirs et les Latinos.
  2. Confirmer les résultats du pilote en évaluant l'impact de la SBPM sur le contrôle de la PA et de l'HTN par rapport aux soins habituels à l'aide d'une méthodologie d'essais contrôlés randomisés.
  3. Élaborer des normes et affiner les directives pour une utilisation efficace de la SBPM qui peuvent être facilement communiquées aux principales parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

899

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, États-Unis, 10031
        • Heritage Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes fréquentant l'une des cliniques de soins primaires participantes
  • Diagnostic d'hypertension depuis au moins 6 mois
  • Ethnie ou Race Latino, Noir ou Blanc
  • Physiquement et mentalement capable de surveiller la TA à la maison
  • *TA non contrôlée lors de la dernière visite au cabinet
  • * TA non contrôlée lors de la consultation en cours

Remarque : *La TA non contrôlée est définie comme une TA systolique ≥ 140 et/ou une TA diastolique ≥ 90, ou une TA systolique ≥ 130 et/ou une TA diastolique ≥ 80 mm Hg pour les participants atteints de maladie rénale chronique ou de diabète.

Critère d'exclusion:

  • Circonférence du bras supérieure à 17,5 pouces (taille maximale du grand brassard BP)
  • Surveillance déjà de la TA à domicile à la demande du fournisseur de soins de santé
  • Pas d'accès à une ligne téléphonique fixe (pour télécharger les lectures à domicile)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants reçoivent des moniteurs domestiques, des modems, du matériel pédagogique et une formation. Les participants enverront des lectures de PA à domicile à la base de données de recherche mensuellement et recevront les soins habituels des prestataires pendant 9 mois.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent les soins habituels des prestataires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements absolus et relatifs de la PA systolique et diastolique dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: 9 mois
9 mois
Proportion de participants à l'intervention atteignant le contrôle de la TA par rapport aux participants au contrôle
Délai: 9 mois
9 mois
La trajectoire de la PA change avec le temps.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Première publication (Estimation)

14 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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