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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01123577
Évaluation de l'intégration de l'autosurveillance de la pression artérielle dans les pratiques de soins primaires en milieu urbain (ESBPM)
Évaluation de l'intégration de l'autosurveillance de la pression artérielle dans les pratiques de soins primaires en milieu urbain pour améliorer les disparités ethniques/raciales en matière d'hypertension
Arrière-plan:
L'hypertension (HTN) est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires (MCV), la principale cause de décès aux États-Unis et à New York (NYC). Un adulte de NYC sur 4 souffre d'hypertension, avec une prévalence plus élevée chez les Noirs et les Latinos que chez les Blancs (Angell 2008). À NYC, seuls 65 % de tous les adultes atteints d'HTN et sous traitement sont contrôlés (Angell 2008).
L'auto-surveillance de la pression artérielle (SBPM) est associée à une pression artérielle réduite chez les patients souffrant d'hypertension (Cappuccio 2004). Des études suggèrent que la SBPM peut augmenter le contrôle soit en incitant les cliniciens à doser les médicaments plus activement (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) en engageant les patients à participer à leurs propres soins de santé (Taylor 2007) ou une combinaison des deux.
Cependant, peu de recherches ont été effectuées pour évaluer l'efficacité de la SBPM dans différents groupes raciaux et/ou ethniques ou dans des populations à faible revenu ou pour discerner des schémas efficaces d'utilisation de la SBPM par les patients. Les meilleures pratiques pour l'intégration de l'auto-surveillance dans HTN dans le traitement régulier doivent également encore être établies.
Objectifs:
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la SBPM dans des conditions compatibles avec les ressources et l'infrastructure existantes des cliniques de santé communautaire dans les quartiers médicalement mal desservis de NYC à l'aide de moniteurs de pression artérielle automatisés à domicile couramment disponibles. En utilisant le dossier de santé électronique (DSE) d'une clinique communautaire et des moniteurs de tension artérielle automatisés avec la capacité de transmettre les lectures à une base de données de recherche, nous pouvons faciliter une évaluation plus rigoureuse d'une intervention pilote de SBPM et évaluer les modèles d'utilisation du moniteur à domicile et de gestion clinique et leur association avec les résultats.
Les trois objectifs spécifiques de cette intervention sont de :
- Évaluer si l'utilisation de SBPM réduit la TA élevée et augmente le contrôle HTN à des niveaux similaires dans deux populations minoritaires historiquement sous-étudiées, les Noirs et les Latinos.
- Confirmer les résultats du pilote en évaluant l'impact de la SBPM sur le contrôle de la PA et de l'HTN par rapport aux soins habituels à l'aide d'une méthodologie d'essais contrôlés randomisés.
- Élaborer des normes et affiner les directives pour une utilisation efficace de la SBPM qui peuvent être facilement communiquées aux principales parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10463
- Riverdale Family Practice
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- Lutheran Family Health Centers
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New York, New York, États-Unis, 10029
- New York City Department of Health and Mental Hygiene
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New York, New York, États-Unis, 10031
- Heritage Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes fréquentant l'une des cliniques de soins primaires participantes
- Diagnostic d'hypertension depuis au moins 6 mois
- Ethnie ou Race Latino, Noir ou Blanc
- Physiquement et mentalement capable de surveiller la TA à la maison
- *TA non contrôlée lors de la dernière visite au cabinet
- * TA non contrôlée lors de la consultation en cours
Remarque : *La TA non contrôlée est définie comme une TA systolique ≥ 140 et/ou une TA diastolique ≥ 90, ou une TA systolique ≥ 130 et/ou une TA diastolique ≥ 80 mm Hg pour les participants atteints de maladie rénale chronique ou de diabète.
Critère d'exclusion:
- Circonférence du bras supérieure à 17,5 pouces (taille maximale du grand brassard BP)
- Surveillance déjà de la TA à domicile à la demande du fournisseur de soins de santé
- Pas d'accès à une ligne téléphonique fixe (pour télécharger les lectures à domicile)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Les participants reçoivent des moniteurs domestiques, des modems, du matériel pédagogique et une formation.
Les participants enverront des lectures de PA à domicile à la base de données de recherche mensuellement et recevront les soins habituels des prestataires pendant 9 mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent les soins habituels des prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements absolus et relatifs de la PA systolique et diastolique dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Proportion de participants à l'intervention atteignant le contrôle de la TA par rapport aux participants au contrôle
Délai: 9 mois
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9 mois
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La trajectoire de la PA change avec le temps.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cappuccio FP, Kerry SM, Forbes L, Donald A. Blood pressure control by home monitoring: meta-analysis of randomised trials. BMJ. 2004 Jul 17;329(7458):145. doi: 10.1136/bmj.38121.684410.AE. Epub 2004 Jun 11. Erratum In: BMJ. 2004 Aug 28;329(7464):499.
- Angell SY, Garg RK, Gwynn RC, Bash L, Thorpe LE, Frieden TR. Prevalence, awareness, treatment, and predictors of control of hypertension in New York City. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2008 Sep;1(1):46-53. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.791954.
- Taylor JR, Campbell KM. Home monitoring of glucose and blood pressure. Am Fam Physician. 2007 Jul 15;76(2):255-60.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Utility of Blood Pressure Monitoring Outside the Clinic Setting: Agency for Healthcare Research and Quality; 2002.
- Yi SS, Tabaei BP, Angell SY, Rapin A, Buck MD, Pagano WG, Maselli FJ, Simmons A, Chamany S. Self-blood pressure monitoring in an urban, ethnically diverse population: a randomized clinical trial utilizing the electronic health record. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):138-45. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.000950. Epub 2015 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCIP-CVD-ESBPM2010
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