Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'integrazione del monitoraggio della pressione sanguigna nelle pratiche di assistenza primaria urbana (ESBPM)

13 agosto 2012 aggiornato da: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Valutazione dell'integrazione del monitoraggio della pressione sanguigna nelle pratiche di assistenza primaria urbana per migliorare le disparità etniche/razziali nell'ipertensione

Sfondo:

L'ipertensione (HTN) è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD), la principale causa di morte negli Stati Uniti ea New York City (NYC). Un adulto di New York su 4 soffre di ipertensione, con una prevalenza maggiore sia nei neri che nei latini rispetto ai bianchi (Angell 2008). A New York, solo il 65% di tutti gli adulti con HTN e in trattamento è controllato (Angell 2008).

L'autocontrollo della pressione arteriosa (SBPM) è associato a una riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione (Cappuccio 2004). Gli studi suggeriscono che la SBPM può aumentare il controllo inducendo i medici a titolare i farmaci più attivamente (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) coinvolgendo i pazienti a partecipare alla propria assistenza sanitaria (Taylor 2007) o una combinazione dei due.

Tuttavia, sono state condotte ricerche minime per valutare l'efficacia dell'automisurazione della misurazione della pressione sanguigna in diversi gruppi razziali e/o etnici o in popolazioni a basso reddito o per discernere modelli efficaci di utilizzo della misurazione dell'automisurazione da parte dei pazienti. Anche le migliori pratiche per l'integrazione dell'automonitoraggio in HTN nel trattamento regolare devono ancora essere stabilite.

Obiettivi:

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto della SBPM in condizioni coerenti con le risorse e le infrastrutture delle cliniche sanitarie comunitarie esistenti nei quartieri meno serviti dal punto di vista medico di New York utilizzando monitor della pressione sanguigna domiciliari comunemente disponibili. Utilizzando la cartella clinica elettronica (EHR) di una clinica comunitaria e i monitor automatici della PA con la capacità di trasmettere le letture a un database di ricerca, possiamo facilitare una valutazione più rigorosa di un intervento pilota SBPM e valutare i modelli di utilizzo del monitor domestico e la gestione clinica e la loro associazione con i risultati.

I tre obiettivi specifici di questo intervento sono:

  1. Valutare se l'uso di SBPM riduce la PA elevata e aumenta il controllo HTN a livelli simili in due popolazioni minoritarie storicamente poco studiate, neri e latini.
  2. Confermare i risultati del progetto pilota valutando l'impatto dell'automisurazione della pressione sanguigna sul controllo della pressione arteriosa e dell'ipertensione arteriosa rispetto alle cure abituali utilizzando una metodologia di studio controllato randomizzato.
  3. Sviluppare standard e perfezionare le linee guida per l'uso efficace di SBPM che possono essere facilmente comunicate alle principali parti interessate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

899

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Stati Uniti, 10031
        • Heritage Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che frequentano una delle cliniche di cure primarie partecipanti
  • Diagnosi di ipertensione da almeno 6 mesi
  • Etnia o razza di latino, nero o bianco
  • Fisicamente e mentalmente in grado di monitorare la pressione arteriosa a casa
  • *Pressione incontrollata all'ultima visita ambulatoriale
  • *Pressione non controllata durante la visita ambulatoriale in corso

Nota: *La pressione arteriosa non controllata è definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 140 e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90, o pressione arteriosa sistolica ≥ 130 e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 80 mm Hg per i partecipanti con malattia renale cronica o diabete.

Criteri di esclusione:

  • Circonferenza del braccio superiore a 17,5 pollici (dimensione massima del bracciale BP grande)
  • Già monitorando la pressione arteriosa a casa su richiesta dell'operatore sanitario
  • Nessun accesso a una linea telefonica fissa (per caricare le letture domestiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono monitor domestici, modem, materiale didattico e formazione. I partecipanti invieranno mensilmente a casa le letture della pressione arteriosa al database di ricerca e riceveranno le cure abituali da parte dei fornitori per 9 mesi.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono cure abituali da parte dei fornitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti assoluti e relativi della pressione arteriosa sistolica e diastolica nei gruppi di intervento e di controllo.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
Proporzione di partecipanti all'intervento che hanno raggiunto il controllo della pressione arteriosa rispetto ai partecipanti al controllo
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi
La traiettoria della pressione arteriosa cambia nel tempo.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di monitoraggio della pressione arteriosa domestica

Sottoscrivi