Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de integratie van zelfbloeddrukmeting in stedelijke eerstelijnszorgpraktijken (ESBPM)

13 augustus 2012 bijgewerkt door: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Evaluatie van de integratie van zelfbloeddrukmeting in stedelijke eerstelijnszorgpraktijken om etnische/raciale verschillen in hypertensie te verbeteren

Achtergrond:

Hypertensie (HTN) is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ), de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en New York City (NYC). Een op de 4 NYC-volwassenen heeft hypertensie, met een hogere prevalentie bij zowel zwarten als latino's in vergelijking met blanken (Angell 2008). In NYC is slechts 65% van alle volwassenen met HTN en onder behandeling onder controle (Angell 2008).

Zelf-bloeddrukmeting (SBPM) wordt in verband gebracht met een verlaagde bloeddruk bij patiënten met hypertensie (Cappuccio 2004). Studies suggereren dat SBPM de controle kan vergroten door clinici ertoe aan te zetten medicatie actiever te titreren (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) door patiënten te betrekken bij hun eigen gezondheidszorg (Taylor 2007) of een combinatie van beide.

Er is echter minimaal onderzoek gedaan om de effectiviteit van SBPM in verschillende raciale en/of etnische groepen of in bevolkingsgroepen met lage inkomens te evalueren of om effectieve patronen van SBPM-gebruik door patiënten te onderscheiden. Best practices voor de integratie van zelfcontrole in HTN in de reguliere behandeling moeten ook nog worden vastgesteld.

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is om de impact van SBPM te beoordelen onder omstandigheden die consistent zijn met de bestaande middelen en infrastructuur van gezondheidsklinieken in de medisch achtergestelde buurten van NYC, met behulp van algemeen beschikbare geautomatiseerde bloeddrukmeters voor thuisgebruik. Door gebruik te maken van het elektronisch patiëntendossier (EHR) van een gemeenschapskliniek en geautomatiseerde bloeddrukmeters met de mogelijkheid om metingen naar een onderzoeksdatabase te verzenden, kunnen we een meer rigoureuze evaluatie van een pilot-SBPM-interventie mogelijk maken en patronen in het gebruik van thuismonitoren en klinisch beheer en hun associatie met uitkomsten.

De drie specifieke doelstellingen van deze interventie zijn:

  1. Beoordeel of het gebruik van SBPM verhoogde bloeddruk vermindert en HTN-controle verhoogt tot vergelijkbare niveaus in twee historisch onderbelichte minderheidspopulaties, zwarten en latino's.
  2. Bevestig pilotbevindingen door de impact van SBPM op BP- en HTN-controle te beoordelen in vergelijking met gebruikelijke zorg met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde trial-methodologie.
  3. Ontwikkel normen en verfijn richtlijnen voor het effectieve gebruik van SBPM die gemakkelijk kunnen worden gecommuniceerd aan de belangrijkste belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

899

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10031
        • Heritage Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een van de deelnemende eerstelijnsklinieken bezoeken
  • Diagnose van hypertensie gedurende ten minste 6 maanden
  • Etniciteit of ras van Latino, zwart of wit
  • Fysiek en mentaal in staat om de bloeddruk thuis te controleren
  • *Ongecontroleerde bloeddruk bij laatste kantoorbezoek
  • *Ongecontroleerde bloeddruk bij huidig ​​kantoorbezoek

Opmerking: *Ongecontroleerde bloeddruk wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 140 en/of diastolische bloeddruk ≥ 90, of systolische bloeddruk ≥ 130 en/of diastolische bloeddruk ≥ 80 mm Hg voor deelnemers met chronische nierziekte of diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • Armomtrek groter dan 17,5 inch (maximale grootte van grote bloeddrukmanchet)
  • Bewaakt al thuis bloeddruk op verzoek van zorgverlener
  • Geen toegang tot een vaste telefoonlijn (om thuismetingen te uploaden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen thuismonitors, modems, educatief materiaal en trainingen. Deelnemers sturen maandelijks hun bloeddrukmetingen naar de onderzoeksdatabase en krijgen gedurende 9 maanden de gebruikelijke zorg van zorgverleners.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen gebruikelijke zorg van aanbieders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absolute en relatieve veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk in de interventie- en controlegroepen.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Percentage interventiedeelnemers dat BP-controle bereikt in vergelijking met controledeelnemers
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Traject van BP verandert in de loop van de tijd.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCIP-CVD-ESBPM2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren