Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af integration af selvblodtryksmonitorering i byernes primære plejepraksis (ESBPM)

13. august 2012 opdateret af: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Evaluering af integration af selvblodtryksmonitorering i byernes primære plejepraksis for at forbedre etniske/raceforskelle i hypertension

Baggrund:

Hypertension (HTN) er en væsentlig risikofaktor for hjertekarsygdomme (CVD), den førende dødsårsag i USA og New York City (NYC). En ud af 4 voksne NYC har hypertension, med højere prævalens hos både sorte og latinoer sammenlignet med hvide (Angell 2008). I NYC er kun 65 % af alle voksne med HTN og i behandling kontrolleret (Angell 2008).

Selvblodtryksovervågning (SBPM) er forbundet med nedsat blodtryk hos patienter med hypertension (Cappuccio 2004). Undersøgelser tyder på, at SBPM kan øge kontrollen enten ved at få klinikere til at titrere medicin mere aktivt (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) ved at engagere patienter til at deltage i deres egen sundhedspleje (Taylor 2007) eller en kombination af de to.

Der er dog lavet minimal forskning for at evaluere effektiviteten af ​​SBPM i forskellige race- og/eller etniske grupper eller i lavindkomstpopulationer eller for at skelne effektive mønstre for SBPM-brug hos patienter. Bedste praksis for integration af selvovervågning i HTN i almindelig behandling er også endnu ikke fastlagt.

Mål:

Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​SBPM under forhold, der er i overensstemmelse med eksisterende sundhedsklinikeres ressourcer og infrastruktur i NYC's medicinsk undertjente kvarterer ved hjælp af almindeligt tilgængelige automatiserede BP-monitorer. Ved at bruge en samfundskliniks elektroniske sundhedsjournal (EHR) og automatiserede BP-monitorer med mulighed for at overføre aflæsninger til en forskningsdatabase, kan vi facilitere en mere stringent evaluering af en pilot-SBPM-intervention og vurdere mønstre for hjemmemonitorbrug og klinisk styring og deres sammenhæng med resultater.

De tre specifikke mål med denne intervention er at:

  1. Vurder, om brug af SBPM reducerer forhøjet blodtryk og øger HTN-kontrol til lignende niveauer i to historisk undersøgte minoritetspopulationer, sorte og latinoer.
  2. Bekræft pilotresultater ved at vurdere virkningen af ​​SBPM på BP- og HTN-kontrol sammenlignet med sædvanlig pleje ved hjælp af randomiseret kontrolleret forsøgsmetodologi.
  3. Udvikle standarder og forfine vejledning til effektiv brug af SBPM, der let kan kommunikeres til nøgleinteressenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

899

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • Heritage Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på en af ​​de deltagende primære klinikker
  • Diagnose af hypertension i mindst 6 måneder
  • Etnicitet eller race af latino, sort eller hvid
  • Fysisk og mentalt i stand til at overvåge BP derhjemme
  • *Ukontrolleret BP ved sidste kontorbesøg
  • *Ukontrolleret BP ved nuværende kontorbesøg

Bemærk: *Ukontrolleret BP er defineret som systolisk BP ≥ 140 og/eller diastolisk BP ≥ 90, eller systolisk BP ≥ 130 og/eller diastolisk BP ≥ 80 mm Hg for deltagere med kronisk nyresygdom eller diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Armomkreds større end 17,5 tommer (maksimal størrelse på stor BP-manchet)
  • Overvåger allerede BP derhjemme efter anmodning fra sundhedsplejersken
  • Ingen adgang til en fastnettelefonlinje (for at uploade hjemmeaflæsninger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne modtager hjemmemonitorer, modemer, undervisningsmateriale og træning. Deltagerne sender hjem BP-aflæsninger til forskningsdatabasen hver måned og modtager sædvanlig pleje af udbydere i 9 måneder.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne modtager sædvanlig pleje af udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutte og relative ændringer i systolisk og diastolisk BP i interventions- og kontrolgrupperne.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Andel af interventionsdeltagere, der opnår BP-kontrol sammenlignet med kontroldeltagere
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Kurven af ​​BP ændrer sig over tid.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCIP-CVD-ESBPM2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hjemme Blodtryksmålergruppe

Abonner