Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önálló vérnyomás-monitoring városi alapellátási gyakorlatba integrálásának értékelése (ESBPM)

2012. augusztus 13. frissítette: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Az önálló vérnyomás-monitoring beépítése a városi alapellátási gyakorlatokba az etnikai/faji egyenlőtlenségek javítása érdekében a magas vérnyomásban

Háttér:

A magas vérnyomás (HTN) a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) fő kockázati tényezője, amely a vezető halálok az Egyesült Államokban és New York Cityben (NYC). Minden negyedik NYC-ben élő felnőtt közül egynek van magas vérnyomása, és mind a feketékben, mind a latin-amerikaiak körében magasabb a prevalencia, mint a fehéreknél (Angell 2008). New Yorkban a HTN-ben szenvedő és kezelés alatt álló felnőttek mindössze 65%-a kontrollált (Angell 2008).

Az önálló vérnyomás-monitorozás (SBPM) a magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomásának csökkenésével jár (Cappuccio 2004). A tanulmányok azt sugallják, hogy az SBPM növelheti a kontrollt azáltal, hogy a klinikusokat arra készteti, hogy aktívabban titrálják a gyógyszert (Agency for Healthcare Research and Quality 2002), ha bevonják a betegeket saját egészségügyi ellátásukban való részvételre (Taylor 2007), vagy a kettő kombinációjával.

Mindazonáltal minimális kutatást végeztek az SBPM hatékonyságának értékelésére a különböző faji és/vagy etnikai csoportokban vagy alacsony jövedelmű populációkban, vagy hogy felismerjék a betegek SBPM-használatának hatékony mintáit. Az önellenőrzésnek a HTN-be való rendszeres kezelésbe való integrálására vonatkozó legjobb gyakorlatokat szintén még ki kell dolgozni.

Célok:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az SBPM hatását olyan körülmények között, amelyek összhangban vannak a közösségi egészségügyi klinikák meglévő erőforrásaival és infrastruktúrájával NYC egészségügyileg gyengén ellátott negyedeiben, általánosan elérhető automata otthoni vérnyomásmérők segítségével. Egy közösségi klinika elektronikus egészségügyi nyilvántartásának (EHR) és automatizált vérnyomásmérők használatával, amelyek képesek a leolvasott értékeket kutatási adatbázisba továbbítani, elősegíthetjük egy kísérleti SBPM-beavatkozás szigorúbb értékelését, valamint felmérhetjük az otthoni monitorhasználat és a klinikai kezelés mintáit, eredményekkel való kapcsolat.

Ennek a beavatkozásnak a három konkrét célja a következő:

  1. Mérje fel, hogy az SBPM használata csökkenti-e a megemelkedett vérnyomást és hasonló szintre növeli-e a HTN-kontrollt két, történelmileg kevéssé vizsgált kisebbségi populációban, a feketékben és a latinokban.
  2. Erősítse meg a kísérleti eredményeket az SBPM vérnyomás- és HTN-szabályozásra gyakorolt ​​hatásának felmérésével, összehasonlítva a szokásos ellátással, randomizált, kontrollált vizsgálati módszertan segítségével.
  3. Az SBPM hatékony használatához olyan szabványokat és útmutatást kell finomítani, amelyek könnyen kommunikálhatók a kulcsfontosságú érdekelt felekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

899

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10031
        • Heritage Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik valamelyik részt vevő alapellátási klinikán járnak
  • Magas vérnyomás diagnózisa legalább 6 hónapig
  • Latino, fekete vagy fehér etnikai hovatartozása vagy faja
  • Fizikailag és szellemileg képes otthoni vérnyomás figyelésére
  • * Kontrollálatlan vérnyomás az utolsó irodalátogatáskor
  • * Kontrollálatlan vérnyomás a jelenlegi irodalátogatáskor

Megjegyzés: *A nem kontrollált vérnyomás definíciója szerint a szisztolés vérnyomás ≥ 140 és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90, vagy a szisztolés vérnyomás ≥ 130 és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 80 Hgmm krónikus vesebetegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Kizárási kritériumok:

  • A kar kerülete nagyobb, mint 17,5 hüvelyk (nagy BP mandzsetta maximális mérete)
  • Már otthon is monitorozza a vérnyomást az egészségügyi szolgáltató kérésére
  • Nincs hozzáférés vezetékes telefonvonalhoz (otthoni leolvasások feltöltéséhez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők otthoni monitorokat, modemeket, oktatási anyagokat és képzést kapnak. A résztvevők havonta küldik haza a vérnyomásértékeket a kutatási adatbázisba, és 9 hónapig szokásos ellátásban részesülnek a szolgáltatóktól.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők szokásos ellátásban részesülnek a szolgáltatóktól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás abszolút és relatív változásai az intervenciós és a kontrollcsoportban.
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A BP kontrollt elérő beavatkozásban résztvevők aránya a kontroll résztvevőkkel összehasonlítva
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A BP pályája idővel változik.
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel