Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av att integrera självblodtrycksövervakning i primärvård i städer (ESBPM)

13 augusti 2012 uppdaterad av: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Utvärdering av att integrera självblodtrycksövervakning i urban primärvård för att förbättra etniska/rasmässiga skillnader i högt blodtryck

Bakgrund:

Hypertoni (HTN) är en viktig riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD), den vanligaste dödsorsaken i USA och New York City (NYC). En av fyra vuxna NYC har hypertoni, med högre prevalens hos både svarta och latinos jämfört med vita (Angell 2008). I NYC är endast 65 % av alla vuxna med HTN och på behandling kontrollerade (Angell 2008).

Självblodtrycksövervakning (SBPM) är associerad med reducerat blodtryck hos patienter med hypertoni (Cappuccio 2004). Studier tyder på att SBPM kan öka kontrollen antingen genom att få läkare att titrera medicin mer aktivt (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) genom att engagera patienter att delta i sin egen hälsovård (Taylor 2007) eller en kombination av de två.

Dock har minimal forskning gjorts för att utvärdera effektiviteten av SBPM i olika ras- och/eller etniska grupper eller i låginkomstpopulationer eller för att urskilja effektiva mönster av SBPM-användning av patienter. Bästa praxis för integrering av självövervakning i HTN i regelbunden behandling har också ännu inte fastställts.

Mål:

Målet med den här studien är att bedöma effekten av SBPM under förhållanden som överensstämmer med befintliga resurser och infrastruktur för hälsovårdskliniker i NYC:s medicinskt underbetjänade stadsdelar med hjälp av allmänt tillgängliga automatiserade blodtrycksmätare för hemmet. Genom att använda en samhällskliniks elektroniska journal (EHR) och automatiserade BP-monitorer med förmågan att överföra avläsningar till en forskningsdatabas, kan vi underlätta en mer rigorös utvärdering av en pilot-SBPM-intervention och utvärdera mönster för användning av hemmonitorer och klinisk hantering och deras samband med resultat.

De tre specifika syftena med denna intervention är att:

  1. Bedöm om användning av SBPM minskar förhöjt blodtryck och ökar HTN-kontrollen till liknande nivåer i två historiskt understuderade minoritetspopulationer, svarta och latinos.
  2. Bekräfta pilotfynd genom att bedöma effekten av SBPM på BP- och HTN-kontroll jämfört med vanlig vård med hjälp av randomiserad kontrollerad studiemetod.
  3. Utveckla standarder och förfina vägledning för effektiv användning av SBPM som enkelt kan kommuniceras till nyckelintressenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

899

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Förenta staterna, 10031
        • Heritage Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som går på en av de deltagande primärvårdsmottagningarna
  • Diagnos av hypertoni i minst 6 månader
  • Etnicitet eller ras av Latino, svart eller vit
  • Fysiskt och mentalt kunna övervaka blodtrycket hemma
  • *Okontrollerat blodtryck vid senaste kontorsbesök
  • *Okontrollerat blodtryck vid aktuellt kontorsbesök

Obs: *Okontrollerat BP definieras som systoliskt BP ≥ 140 och/eller diastoliskt BP ≥ 90, eller systoliskt BP ≥ 130 och/eller diastoliskt BP ≥ 80 mm Hg för deltagare med kronisk njursjukdom eller diabetes.

Exklusions kriterier:

  • Armomkrets större än 17,5 tum (maximal storlek på stor BP-manschett)
  • Övervakar redan BP hemma på begäran av vårdgivaren
  • Ingen tillgång till en fast telefonlinje (för att ladda upp hemavläsningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna får hemmonitorer, modem, utbildningsmaterial och utbildning. Deltagarna kommer att skicka hem BP-avläsningar till forskningsdatabasen varje månad och få vanlig vård av leverantörer i 9 månader.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får sedvanlig vård av leverantörer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Absoluta och relativa förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck i interventions- och kontrollgrupperna.
Tidsram: 9 månader
9 månader
Andel interventionsdeltagare som uppnår BP-kontroll jämfört med kontrolldeltagare
Tidsram: 9 månader
9 månader
Banan för BP förändras över tiden.
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera