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Avaliação da integração do automonitoramento da pressão arterial nas práticas urbanas de atenção primária (ESBPM)

13 de agosto de 2012 atualizado por: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Avaliação da integração do automonitoramento da pressão arterial nas práticas urbanas de atenção primária para melhorar as disparidades étnicas/raciais na hipertensão

Fundo:

A hipertensão (HTN) é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV), a principal causa de morte nos Estados Unidos e na cidade de Nova York (NYC). Um em cada 4 adultos de Nova York tem hipertensão, com maior prevalência em negros e latinos em comparação com brancos (Angell 2008). Em Nova York, apenas 65% de todos os adultos com hipertensão e em tratamento são controlados (Angell 2008).

O automonitoramento da pressão arterial (SBPM) está associado à redução da pressão arterial em pacientes com hipertensão (Cappuccio 2004). Estudos sugerem que a SBPM pode aumentar o controle induzindo os médicos a titular a medicação mais ativamente (Agency for Healthcare Research and Quality 2002), envolvendo os pacientes a participar de seus próprios cuidados de saúde (Taylor 2007) ou uma combinação dos dois.

No entanto, poucas pesquisas foram feitas para avaliar a eficácia da SBPM em diferentes grupos raciais e/ou étnicos ou em populações de baixa renda ou para discernir padrões eficazes de uso da SBPM pelos pacientes. As melhores práticas para a integração do automonitoramento da hipertensão no tratamento regular também ainda não foram estabelecidas.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da SBPM em condições consistentes com os recursos e infra-estrutura de clínicas de saúde comunitárias existentes nos bairros carentes de atendimento médico de Nova York, usando monitores de pressão arterial domiciliares comumente disponíveis. Ao usar o registro eletrônico de saúde (EHR) de uma clínica comunitária e monitores de PA automatizados com a capacidade de transmitir leituras para um banco de dados de pesquisa, podemos facilitar uma avaliação mais rigorosa de uma intervenção piloto de SBPM e avaliar os padrões de uso do monitor doméstico e gerenciamento clínico e seus associação com resultados.

Os três objetivos específicos desta intervenção são:

  1. Avaliar se o uso de SBPM reduz a pressão arterial elevada e aumenta o controle da hipertensão para níveis semelhantes em duas populações minoritárias historicamente pouco estudadas, negros e latinos.
  2. Confirme os achados do piloto avaliando o impacto da SBPM no controle da PA e da hipertensão em comparação com os cuidados usuais usando metodologia de estudo randomizado controlado.
  3. Desenvolva padrões e refine orientações para o uso eficaz do SBPM que possam ser facilmente comunicados às principais partes interessadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

899

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Estados Unidos, 10031
        • Heritage Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos atendidos em uma das clínicas de cuidados primários participantes
  • Diagnóstico de hipertensão há pelo menos 6 meses
  • Etnia ou raça do latino, negro ou branco
  • Capaz física e mentalmente de monitorar a PA em casa
  • *PA não controlada na última visita ao consultório
  • *PA não controlada na visita atual ao consultório

Observação: *PA não controlada é definida como PA sistólica ≥ 140 e/ou PA diastólica ≥ 90, ou PA sistólica ≥ 130 e/ou PA diastólica ≥ 80 mm Hg para participantes com doença renal crônica ou diabetes.

Critério de exclusão:

  • Circunferência do braço maior que 17,5 polegadas (tamanho máximo do manguito grande de BP)
  • Já monitorando a PA em casa a pedido do profissional de saúde
  • Sem acesso a uma linha telefônica fixa (para fazer upload de leituras domésticas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes recebem monitores domésticos, modems, material didático e treinamento. Os participantes enviarão leituras de PA domiciliares para o banco de dados de pesquisa mensalmente e receberão os cuidados habituais dos provedores por 9 meses.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes recebem cuidados habituais pelos provedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças absolutas e relativas na PA sistólica e diastólica nos grupos de intervenção e controle.
Prazo: 9 meses
9 meses
Proporção de participantes da intervenção que alcançaram o controle da PA em comparação com os participantes do controle
Prazo: 9 meses
9 meses
Trajetória das mudanças de PA ao longo do tempo.
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Monitores de Pressão Arterial Doméstica

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