Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio omatoimisen verenpainemittauksen integroimisesta kaupunkien perusterveydenhuollon käytäntöihin (ESBPM)

maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Arvio omatoimisen verenpaineen seurannan integroimisesta kaupunkien perusterveydenhuollon käytäntöihin etnisten/rotuisten erojen parantamiseksi hypertensiossa

Tausta:

Hypertensio (HTN) on tärkeä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä, joka on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa ja New York Cityssä (NYC). Joka neljäs NYC-aikuinen sairastaa kohonnutta verenpainetta, ja se esiintyy enemmän mustilla ja latinoilla kuin valkoisilla (Angell 2008). New Yorkissa vain 65 % kaikista aikuisista, joilla on HTN ja jotka ovat hoidossa, ovat hallinnassa (Angell 2008).

Oma verenpaineen seuranta (SBPM) liittyy verenpaineen laskuun hypertensiopotilailla (Cappuccio 2004). Tutkimukset viittaavat siihen, että SBPM voi lisätä kontrollia joko houkuttelemalla kliinikkoja titraamaan lääkitystä aktiivisemmin (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) ottamalla potilaat mukaan omaan terveydenhuoltoonsa (Taylor 2007) tai näiden kahden yhdistelmällä.

Kuitenkin vähän tutkimusta on tehty SBPM:n tehokkuuden arvioimiseksi eri roduissa ja/tai etnisissä ryhmissä tai pienituloisissa väestöryhmissä tai potilaiden tehokkaan SBPM:n käytön havaitsemiseksi. Parhaita käytäntöjä itsevalvonnan integroimiseksi HTN:ään säännölliseen hoitoon ei myöskään ole vielä laadittu.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SBPM:n vaikutuksia olosuhteissa, jotka ovat sopusoinnussa olemassa olevien yhteisön terveysklinikan resurssien ja infrastruktuurin kanssa NYC:n lääkinnällisesti alipalveltuilla asuinalueilla käyttämällä yleisesti saatavilla olevia automatisoituja kotiverenpainemittareita. Käyttämällä yhteisön klinikan sähköistä sairauskertomusta (EHR) ja automatisoituja verenpainemittareita, jotka pystyvät välittämään lukemat tutkimustietokantaan, voimme helpottaa SBPM-kokeilutoimenpiteen tiukempaa arviointia ja arvioida kotimonitorin käytön ja kliinisen hallinnan malleja ja niitä. yhteyttä tuloksiin.

Tämän toimenpiteen kolme erityistä tavoitetta ovat:

  1. Arvioi, vähentääkö SBPM:n käyttö kohonnutta verenpainetta ja nostaako HTN-hallintaa samanlaiselle tasolle kahdessa historiallisesti alitutkitussa vähemmistöpopulaatiossa, mustissa ja latinoissa.
  2. Vahvista pilottilöydökset arvioimalla SBPM:n vaikutusta verenpaineen ja HTN:n kontrolliin verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä satunnaistettuja kontrolloituja koemenetelmiä.
  3. Kehitä standardeja ja tarkenna SBPM:n tehokasta käyttöä koskevia ohjeita, jotka voidaan helposti välittää tärkeimmille sidosryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

899

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • Heritage Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka osallistuvat johonkin osallistuvista perusterveydenhuollon klinikoista
  • Verenpainetaudin diagnoosi vähintään 6 kuukautta
  • Latinon, mustan tai valkoisen etnisyys tai rotu
  • Fyysisesti ja henkisesti kykenevä seuraamaan verenpainetta kotona
  • *Hallitsematon verenpaine viimeisellä toimistokäynnillä
  • *Hallitsematon verenpaine nykyisellä toimistokäynnillä

Huomautus: *Hallitsematon verenpaine määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 ja/tai diastoliseksi paineeksi ≥ 90 tai systoliseksi verenpaineeksi ≥ 130 ja/tai diastoliseksi paineeksi ≥ 80 mm Hg osallistujilla, joilla on krooninen munuaissairaus tai diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsivarren ympärysmitta yli 17,5 tuumaa (suuren verenpainemansetin enimmäiskoko)
  • Verenpaineen seuranta jo kotona terveydenhuollon tarjoajan pyynnöstä
  • Ei pääsyä lankapuhelinlinjaan (kotitulosten lataamiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat kotinäytöt, modeemit, opetusmateriaaleja ja koulutusta. Osallistujat lähettävät kotiin verenpainelukemat tutkimustietokantaan kuukausittain ja saavat tavallista hoitoa palveluntarjoajilta 9 kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat palveluntarjoajien tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttiset ja suhteelliset muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa interventio- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Verenpaineen hallinnan saavuttaneiden interventioosallistujien osuus verrokkiosallistujiin verrattuna
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Verenpaineen liikerata muuttuu ajan myötä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa