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Evaluación de la integración del autocontrol de la presión arterial en las prácticas urbanas de atención primaria (ESBPM)

13 de agosto de 2012 actualizado por: Stella Yi, New York City Department of Health and Mental Hygiene

Evaluación de la integración del autocontrol de la presión arterial en las prácticas urbanas de atención primaria para mejorar las disparidades étnicas/raciales en la hipertensión

Fondo:

La hipertensión (HTN) es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular (CVD), la principal causa de muerte en los Estados Unidos y la ciudad de Nueva York (NYC). Uno de cada 4 adultos de la ciudad de Nueva York tiene hipertensión, con una mayor prevalencia tanto en negros como en latinos en comparación con los blancos (Angell 2008). En la ciudad de Nueva York, sólo el 65% de todos los adultos con HTA y en tratamiento están controlados (Angell 2008).

La automonitorización de la presión arterial (MPDA) se asocia con una reducción de la presión arterial en pacientes con hipertensión (Cappuccio 2004). Los estudios indican que la SBPM puede aumentar el control al inducir a los médicos a valorar la medicación de manera más activa (Agency for Healthcare Research and Quality 2002) al involucrar a los pacientes para que participen en su propia atención médica (Taylor 2007) o una combinación de ambos.

Sin embargo, se ha realizado una investigación mínima para evaluar la efectividad de SBPM en diferentes grupos raciales y/o étnicos o en poblaciones de bajos ingresos o para discernir patrones efectivos de uso de SBPM por parte de los pacientes. Aún no se han establecido las mejores prácticas para la integración del autocontrol de la HTA en el tratamiento habitual.

Objetivos:

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de SBPM en condiciones consistentes con los recursos y la infraestructura de las clínicas de salud comunitarias existentes en los vecindarios médicamente desatendidos de la ciudad de Nueva York utilizando monitores de presión arterial automatizados comúnmente disponibles en el hogar. Mediante el uso de un registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de una clínica comunitaria y monitores de presión arterial automatizados con la capacidad de transmitir lecturas a una base de datos de investigación, podemos facilitar una evaluación más rigurosa de una intervención piloto de SBPM y evaluar patrones de uso de monitores domésticos y manejo clínico y su asociación con los resultados.

Los tres objetivos específicos de esta intervención son:

  1. Evaluar si el uso de SBPM reduce la PA elevada y aumenta el control de la HTA a niveles similares en dos poblaciones minoritarias históricamente poco estudiadas, negros y latinos.
  2. Confirme los hallazgos del piloto evaluando el impacto de SBPM en el control de la PA y la HTA en comparación con la atención habitual mediante la metodología de ensayos controlados aleatorios.
  3. Desarrolle estándares y perfeccione la guía para el uso efectivo de SBPM que se pueda comunicar fácilmente a las partes interesadas clave.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

899

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10463
        • Riverdale Family Practice
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • Lutheran Family Health Centers
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • New York City Department of Health and Mental Hygiene
      • New York, New York, Estados Unidos, 10031
        • Heritage Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que asisten a una de las clínicas de atención primaria participantes
  • Diagnóstico de hipertensión durante al menos 6 meses.
  • Etnicidad o raza de latino, negro o blanco
  • Capaz física y mentalmente de controlar la presión arterial en el hogar
  • * PA no controlada en la última visita al consultorio
  • * PA no controlada en la visita actual al consultorio

Nota: *La PA no controlada se define como PA sistólica ≥ 140 y/o PA diastólica ≥ 90, o PA sistólica ≥ 130 y/o PA diastólica ≥ 80 mm Hg para participantes con enfermedad renal crónica o diabetes.

Criterio de exclusión:

  • Circunferencia del brazo superior a 17,5 pulgadas (tamaño máximo del manguito de PA grande)
  • Ya controlando la PA en casa a pedido del proveedor de atención médica
  • Sin acceso a línea telefónica fija (para subir lecturas de casa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes reciben monitores domésticos, módems, materiales educativos y capacitación. Los participantes enviarán lecturas de PA a casa a la base de datos de investigación mensualmente y recibirán la atención habitual de los proveedores durante 9 meses.
Sin intervención: Control
Los participantes reciben la atención habitual de los proveedores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios absolutos y relativos en la PA sistólica y diastólica en los grupos de intervención y control.
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Proporción de participantes de la intervención que lograron el control de la PA en comparación con los participantes del control
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Trayectoria de los cambios de la PA a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCIP-CVD-ESBPM2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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