Studie k porovnání účinnosti dvou různých technik ambulantní ablace endometria používaných pro těžká období (COAT)

Těžké menstruační krvácení (HMB) neboli „menoragie“ je běžný stav s velkým dopadem na kvalitu života související se zdravím a využívání zdravotních zdrojů v primární i sekundární péči. Ve více než 50 % případů není přítomna žádná organická patologie a používá se termín dysfunkční děložní krvácení (DUB). Léčba DUB v první linii je medikamentózní a tam, kde selže, je indikována operace s použitím buď minimálně invazivních přístupů (ablace endometria) nebo velkého chirurgického zákroku (hysterektomie). Endometriální ablace byla rozsáhle hodnocena oproti zlatému standardu hysterektomie a ukázala se jako účinná a spojená s menším počtem komplikací. Technika zahrnuje zničení celého nebo podstatné části endometria, čímž se zabrání cyklické regeneraci endometria a potlačí se nebo sníží ztráta menstruační krve. Nedávné pokroky v endoskopické technologii vedly k vývoji miniaturních, automatizovaných ablačních systémů (tzv. „zařízení druhé generace“), které se snadno používají, jsou bezpečné a eliminují potřebu rutinních nepříjemných a drahých přípravků na endometriální preparaci10. Kromě toho mají tato zařízení potenciál být rutinně používána v ambulantním nebo „kancelářském“ prostředí bez nutnosti celkové anestezie. Tento přístup je stále více prosazován, protože rozšiřuje výběr pacientů a potenciálně zvyšuje bezpečnost a nákladovou efektivitu léčby.

Tři nejčastěji používaná a hodnocená ablační zařízení jsou termální balónková ablace ThermachoiceTM III (Gynecare Inc, Somerville, NJ, USA), mikrovlnná ablace endometria (Microsulis plc, Waterlooville, Hampshire, UK) a impedančně řízená ablace endometria NovaSureTM (Cynecare, Marlboroughtyc, Marlboroughtyc , MA USA). Zdá se, že všechny mají srovnatelnou účinnost, jsou-li zaměstnány jako hospitalizovaný pacient v celkové anestezii, pokud jde o spokojenost pacientů a kvalitu života, i když údaje o přímém srovnání těchto postupů v ambulantním prostředí jsou vzácné. Všechny techniky byly použity bez potřeby celkové anestezie11,16-19, ale pouze ThermachoiceTM byl hlášen v ambulantním prostředí11, bez potřeby formálního divadelního zařízení nebo vědomé sedace. Mikrovlnná technika vyžaduje značnou dilataci děložního čípku, což omezuje jeho potenciál pro použití v ambulantních podmínkách na rozdíl od ThermachoiceTM a NovaSureTM10.

Novější systém NovasureTM je účinnější než ThermachoiceTM, protože hospitalizované studie uvádějí vyšší míru amenorey (ukončení menstruace – 43 % oproti 8 %). Navíc NovaSureTM může být lepší technikou pro použití u pacientů při vědomí v ambulantním prostředí, protože je to kratší procedura (1,5 oproti 8 minutám) a je spojena s menší pooperační bolestí16,19, ale vyžaduje větší míru potenciálně bolestivého cervikálního dilatace10. Existuje tedy potřeba randomizované studie pro srovnání účinnosti a přijatelnosti ablace endometria ThermachoiceTM a NovaSureTM v ambulantním prostředí pro léčbu menoragie.