Исследование для сравнения эффективности двух различных амбулаторных методов абляции эндометрия, используемых при обильных менструациях (COAT)

Обильные менструальные кровотечения (ИМК) или «меноррагия» являются распространенным состоянием, оказывающим серьезное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, и использование ресурсов здравоохранения как в первичной, так и в вторичной медико-санитарной помощи. Более чем в 50% случаев органическая патология отсутствует, и используется термин дисфункциональное маточное кровотечение (ДМК). Лечение первой линии ДМК является медикаментозным, и в случае его неэффективности показано хирургическое вмешательство с использованием либо минимально инвазивных подходов (абляция эндометрия), либо обширной операции (гистерэктомия). Абляция эндометрия была тщательно оценена по сравнению с золотым стандартом гистерэктомии и показала свою эффективность и связано с меньшим количеством осложнений. Этот метод включает разрушение всего или значительной части эндометрия, тем самым предотвращая циклическую регенерацию эндометрия и подавляя или уменьшая менструальную кровопотерю. Недавние достижения в эндоскопической технологии привели к разработке миниатюрных автоматизированных абляционных систем (так называемых «устройств второго поколения»), которые просты в использовании, безопасны и устраняют необходимость в рутинных неприятных и дорогих препаратах для подготовки эндометрия10. Более того, эти устройства можно использовать в амбулаторных или «офисных» условиях без необходимости применения общей анестезии. Этот подход все чаще пропагандируется, поскольку он расширяет выбор пациентов и потенциально повышает безопасность и экономическую эффективность лечения.

Тремя наиболее часто используемыми и оцененными абляционными устройствами являются термобаллонная абляция ThermachoiceTM III (Gynecare Inc, Somerville, NJ, USA), микроволновая абляция эндометрия (Microsulis plc, Waterlooville, Hampshire, UK) и импеданс-контролируемая абляция эндометрия NovaSureTM (Cytyc, Marlborough). , Массачусетс США). Все они, по-видимому, имеют сопоставимую эффективность при стационарном применении под общей анестезией с точки зрения удовлетворенности пациентов и качества жизни, хотя данные о прямом прямом сравнении этих процедур при выполнении в амбулаторных условиях недостаточны. Все методы применялись без общей анестезии11,16-19, но сообщалось только о ThermachoiceTM в амбулаторных условиях11, без необходимости использования стандартных операционных помещений или сознательной седации. Микроволновая техника требует значительного расширения шейки матки, что ограничивает ее возможности для использования в амбулаторных условиях, в отличие от ThermachoiceTM и NovaSureTM10.

Более новая система NovasureTM более эффективна, чем ThermachoiceTM, поскольку в стационарных исследованиях сообщается о более высокой частоте аменореи (прекращение менструального цикла - 43% по сравнению с 8%). Кроме того, NovaSureTM может быть лучшим методом для использования у пациентов в сознании в амбулаторных условиях, поскольку это более короткая процедура (1,5 минуты по сравнению с 8 минутами) и связанная с меньшей послеоперационной болью16,19, но она требует большей степени потенциально болезненного шейного отдела позвоночника. дилатация10. Таким образом, существует потребность в рандомизированном исследовании для сравнения эффективности и приемлемости абляции эндометрия ThermachoiceTM и NovaSureTM в амбулаторных условиях для лечения меноррагии.