Een studie om de effectiviteit te vergelijken van twee verschillende poliklinische endometriumablatietechnieken die worden gebruikt voor zware periodes (COAT)

Zware menstruatiebloedingen (HMB) of 'menorragie' is een veel voorkomende aandoening met een grote impact op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidsbronnen in zowel de eerste als de tweede lijn. In meer dan 50% van de gevallen is er geen organische pathologie aanwezig en wordt de term disfunctionele uteriene bloeding (DUB) gebruikt. Eerstelijnsbehandeling van DUB is medisch en als dit niet lukt, is een operatie geïndiceerd met behulp van minimaal invasieve benaderingen (endometriumablatie) of een grote operatie (hysterectomie). Endometriumablatie is uitgebreid geëvalueerd tegen de gouden standaard van hysterectomie en is effectief gebleken en geassocieerd met minder complicaties. De techniek omvat het vernietigen van het gehele of een aanzienlijk deel van het endometrium, waardoor cyclische endometriumregeneratie wordt voorkomen en menstrueel bloedverlies wordt onderdrukt of verminderd. Recente ontwikkelingen in de endoscopische technologie hebben geresulteerd in de ontwikkeling van miniatuur, geautomatiseerde ablatieve systemen (zogenaamde 'tweede generatie apparaten'), die gebruiksvriendelijk en veilig zijn en de noodzaak van routinematige onprettige en dure voorbereidingsmedicijnen voor het endometrium overbodig maken10. Bovendien hebben deze apparaten het potentieel om routinematig te worden gebruikt in de polikliniek of 'kantooromgeving' zonder dat algemene anesthesie nodig is. Deze aanpak wordt steeds meer bepleit omdat het de keuze van de patiënt vergroot en mogelijk de veiligheid en kosteneffectiviteit van de behandeling verhoogt.

De drie meest gebruikte en geëvalueerde ablatieapparaten zijn ThermachoiceTM III thermische ballonablatie (Gynecare Inc, Somerville, NJ, VS), microgolfendometriumablatie (Microsulis plc, Waterlooville, Hampshire, VK) en NovaSureTM impedantiegecontroleerde endometriumablatie (Cytyc, Marlborough , MA VS). Alle lijken een vergelijkbare werkzaamheid te hebben bij gebruik als intramurale patiënt onder algemene anesthesie in termen van patiënttevredenheid en levenskwaliteit, hoewel gegevens over directe onderlinge vergelijkingen van deze procedures bij uitvoering in een poliklinische omgeving schaars zijn. Alle technieken zijn toegepast zonder de noodzaak van algemene anesthesie11,16-19, maar alleen ThermachoiceTM is gerapporteerd in een poliklinische setting11, zonder de noodzaak van formele theaterfaciliteiten of bewuste sedatie. De microgolftechniek vereist een aanzienlijke dilatatie van de cervix, wat het potentieel voor gebruik in een poliklinische setting beperkt, in tegenstelling tot ThermachoiceTM en NovaSureTM10.

Het nieuwere NovasureTM-systeem is effectiever dan ThermachoiceTM omdat intramurale onderzoeken een hoger percentage amenorroe (onderbreking van de menstruatie - 43% versus 8%) rapporteren. Bovendien kan NovaSureTM een betere techniek zijn voor gebruik bij bewusteloze patiënten in een poliklinische setting, aangezien het een kortere procedure is (1,5 versus 8 minuten) en gepaard gaat met minder postoperatieve pijn16,19, maar het vereist wel een grotere mate van potentieel pijnlijke cervicale dilatatie10. Er is dus behoefte aan een gerandomiseerde studie om de effectiviteit en aanvaardbaarheid van ThermachoiceTM en NovaSureTM endometriumablatie in een poliklinische setting voor de behandeling van menorragie te vergelijken.