En studie för att jämföra effektiviteten av två olika polikliniska endometrieablationstekniker som används under tunga perioder (COAT)

Kraftiga menstruationsblödningar (HMB) eller 'menorragi' är ett vanligt tillstånd med stor inverkan på hälsorelaterad livskvalitet och hälsoresursutnyttjande i både primär- och sekundärvården. I över 50 % av fallen finns ingen organisk patologi och termen dysfunktionell uterin blödning (DUB) används. Förstahandsbehandling av DUB är medicinsk och där detta misslyckas, är operation indicerad med antingen minimalt invasiva metoder (endometrieablation) eller större operation (hysterektomi). Endometrieablation har utvärderats omfattande mot hysterektomis guldstandard och visat sig vara effektiv och förknippad med färre komplikationer. Tekniken involverar att förstöra hela, eller en betydande del, av endometriet och därigenom förhindra cyklisk endometrial regenerering och undertrycka eller minska menstruationsblodförlust. De senaste framstegen inom endoskopisk teknologi har resulterat i utvecklingen av automatiserade ablativsystem i miniatyr (så kallade "andra generationens enheter"), som är lätta att använda, säkra och eliminerar behovet av rutinmässiga obehagliga och dyra förberedande endometrieläkemedel10. Dessutom har dessa anordningar potential att rutinmässigt användas i öppenvård eller "kontorsmiljö" utan behov av allmän anestesi. Detta tillvägagångssätt förespråkas alltmer eftersom det utökar patienternas valmöjligheter och potentiellt ökar behandlingens säkerhet och kostnadseffektivitet.

De tre vanligaste och mest utvärderade ablativa enheterna är ThermachoiceTM III termisk ballongablation (Gynecare Inc, Somerville, NJ, USA), mikrovågsendometrieablation (Microsulis plc, Waterlooville, Hampshire, Storbritannien) och NovaSureTM impedanskontrollerad endometrieablation, Marlborough , MA USA). Alla tycks ha jämförbar effekt när de används som slutenvårdspatienter under allmän narkos vad gäller patienttillfredsställelse och livskvalitet även om data om direkta jämförelser mellan dessa procedurer när de utförs i öppenvårdsmiljö är knappa. Alla tekniker har använts utan behov av generell anestesi11,16-19, men endast ThermachoiceTM har rapporterats i öppenvård11, utan behov av formella teaterinrättningar eller medveten sedering. Mikrovågstekniken kräver betydande dilatation av livmoderhalsen som begränsar dess potential för användning i öppenvård i motsats till ThermachoiceTM och NovaSureTM10.

Det nyare NovasureTM-systemet är mer effektivt än ThermachoiceTM eftersom slutenvårdsstudier rapporterar en högre frekvens av amenorré (upphörande av menstruationer - 43% mot 8%). Dessutom kan NovaSureTM vara en bättre teknik för användning hos patienter vid medvetande i öppenvård eftersom det är en kortare procedur (1,5 mot 8 minuter) och förknippas med mindre postoperativ smärta16,19 men det kräver en högre grad av potentiellt smärtsam livmoderhals. dilatation10. Det finns därför ett behov av en randomiserad studie för att jämföra effektiviteten och acceptansen av ThermachoiceTM och NovaSureTM endometrieablation i en öppenvårdsmiljö för behandling av menorragi.