- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136993
Finský pilot telestroke 2007-2009
Cílem je popsat dvouleté zkušenosti z pilotování The Finnish Telestroke mezi Helsinskou univerzitní centrální nemocnicí (HUCH), neurologickým oddělením The Hub a pěti nemocnicemi, které jsou mluvčími. Zúčastněné nemocnice jsou z Rovaniemi (Laponsko), Kemi (severozápad Finska), Lappeenranta, Kuusankoski a Kotka z jihovýchodu Finska. Všechny zúčastněné nemocnice mají iktovou jednotku a léčba trombolýzou a sledování pacientů probíhá v ošetřující nemocnici. Cílem pilotního projektu je poskytnout těmto nemocnicím odborné znalosti v léčbě trombolýzy v mimopracovních hodinách prostřednictvím telekonzultací.
Telekonzultace byly zahájeny mezi zúčastněnými nemocnicemi 05/2007 po cca 1 ročním přípravném období. Během přípravného období byl personál zúčastněných nemocnic proškolen simulačním školením a přednáškami místního personálu a fakulty helsinské univerzitní nemocnice.
Konzultace telestroke: Při dvoucestné interaktivní audiovizuální konzultaci je rozhodnutí o trombolýze založeno na: 1) kontrole indikačního seznamu a bez kontraindikací léčby spolu s ošetřujícím lékařem a 2) klinickém posouzení NIHSS ošetřujícím lékařem. ošetřujícího lékaře pod vedením konzultanta prostřednictvím obousměrného videosystému kromě 3) Vyhodnocení CT skenu hlavy.
Evidované údaje vycházejí z dokumentů vyhotovených v HUCH a navazujících údajů poskytnutých hlavním neurologem ostatních nemocnic. Za období 2 let bylo zdokumentováno 109 telekonzultací. Jedinečnou vlastností finského pilotu je vysoké procento konzultací vedoucích k léčbě trombolýzou. Další zvláštností je, že konzultant vykonává kromě jiných povinností na telefonním hovoru také telekonzultační práci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Nábor
- Department of neurology, HUCH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou během 4,5 hodiny od nástupu příznaků považováni ošetřujícím lékařem za kandidáty na trombolýzu. Při podezření na trombózu bazilární tepny do 48 hodin od začátku příznaků.
Kritéria vyloučení:
- Nástup příznaků > 4,5 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Veškeré konzultace obousměrných telestrokeů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento ošetření trombolýzou na konzultace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost (sICH) a účinnost (mRS po 3 měsících) ve srovnání s trombolýzou na místě
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M1010NL0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .