- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01136993
Finsk teleslagpilot 2007-2009
Målet er å beskrive to års erfaring fra The Finish Telestroke-piloter mellom Helsinki University Central Hospital (HUCH), nevrologiske avdelingen, The Hub og fem sykehus. Sykehusene som deltar er fra Rovaniemi (Lappland), Kemi (nordvest i Finland), Lappeenranta, Kuusankoski og Kotka fra Sørøst-Finland. Alle de deltakende sykehusene har slagenhet og trombolysebehandlingen og oppfølgingen av pasientene utføres i det behandlende sykehuset. Målet med piloten er å gi disse sykehusene ekspertise på trombolysebehandling i frikvarter gjennom telekonsultasjoner.
Telekonsultasjonene ble påbegynt mellom de deltakende sykehusene 05/2007 etter ca. 1 års forberedelsesperiode. I løpet av forberedelsesperioden ble personalet fra deltakende sykehus trent med simuleringstrening og forelesninger holdt av lokalt ansatte og fakultetet ved Helsingfors universitetssykehus.
Teleslagkonsultasjon: Under toveis interaktiv audiovisuell konsultasjon er trombolysebeslutningen basert på: 1) konsulenten går gjennom en sjekkliste over indikasjoner og ingen kontraindikasjoner for behandlingen sammen med behandlende lege og 2) klinisk vurdering av NIHSS av NIHSS behandlende lege under veiledning av konsulent gjennom toveis videosystemet i tillegg til 3) Evaluering av hodet CT-skanning.
Dataene som registreres er basert på dokumenter laget ved HUCH og oppfølgingsdata levert av sjefnevrolog ved de andre sykehusene. 109 telekonsultasjoner er dokumentert over 2 års periode. Et unikt trekk ved den finske piloten er den høye prosentandelen av konsultasjoner som fører til trombolysebehandling. Et annet særtrekk er at konsulenten utfører telekonsultasjonsarbeidet ved siden av andre tilkallingsoppgaver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tiina R Sairanen, MD, PhD
- E-post: tiina.sairanen@hus.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Turgut Tatlisumak, MD, PhD
- E-post: turgut.tatlisumak@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekruttering
- Department of neurology, HUCH
-
Hovedetterforsker:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle slagpasienter innen 4,5 timer fra symptomdebut betraktet som trombolysekandidater av behandlende lege for eiken. Ved mistanke om basilararterietrombose opp til 48 timer fra symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomdebut > 4,5 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Alle toveis teleslagkonsultasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandelen av trombolysebehandlinger per konsultasjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhet (sICH) og effektivitet (mRS ved 3 måneder) sammenlignet med trombolyse på stedet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M1010NL0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .