- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01136993
Fiński pilot Telestroke 2007-2009
Celem jest opisanie dwuletniego doświadczenia z pilotażu Fińskiego Telestroke między Centralnym Szpitalem Uniwersyteckim w Helsinkach (HUCH), Oddziałem Neurologii, The Hub i pięcioma szpitalami. Uczestniczące szpitale pochodzą z Rovaniemi (Laponia), Kemi (północno-zachodnia Finlandia), Lappeenranta, Kuusankoski i Kotka z południowo-wschodniej Finlandii. Wszystkie uczestniczące szpitale mają oddział udarowy, a leczenie trombolityczne i obserwacja pacjentów są przeprowadzane w szpitalu prowadzącym. Celem pilotażu jest zapewnienie tym szpitalom wiedzy specjalistycznej w zakresie leczenia trombolitycznego poza godzinami pracy poprzez telekonsultacje.
Telekonsultacje między uczestniczącymi szpitalami zostały rozpoczęte 05/2007 po około rocznym okresie przygotowawczym. W okresie przygotowawczym personel uczestniczących szpitali przeszedł szkolenie symulacyjne i wykłady prowadzone przez lokalny personel i kadrę helsińskiego szpitala uniwersyteckiego.
Konsultacja Telestroke: Podczas dwukierunkowej interaktywnej konsultacji audiowizualnej decyzja o trombolizie jest podejmowana na podstawie: 1) sprawdzenia przez konsultanta listy kontrolnej wskazań i braku przeciwwskazań do zabiegu wraz z lekarzem prowadzącym oraz 2) oceny klinicznej NIHSS przez lekarza prowadzącego lekarz prowadzący pod kierunkiem konsultanta za pośrednictwem dwukierunkowego systemu wideo 3) Ocena tomografii komputerowej głowy.
Rejestrowane dane opierają się na dokumentach sporządzonych w HUCH oraz danych kontrolnych dostarczonych przez głównego neurologa innych szpitali. W okresie 2 lat udokumentowano 109 telekonsultacji. Cechą unikalną fińskiego pilota jest wysoki odsetek konsultacji prowadzących do leczenia trombolitycznego. Cechą szczególną jest to, że konsultant wykonuje telekonsultacje poza innymi dyżurami telefonicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Department of neurology, HUCH
-
Główny śledczy:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z udarem w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia objawów są uznawani przez lekarza prowadzącego za kandydatów do leczenia trombolitycznego. W przypadku podejrzenia zakrzepicy tętnicy podstawnej do 48 godzin od wystąpienia objawów.
Kryteria wyłączenia:
- Początek objawów > 4,5 godz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszystkie dwukierunkowe konsultacje telestroke
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent zabiegów trombolitycznych przypadających na jedną konsultację
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo (sICH) i skuteczność (mRS po 3 miesiącach) w porównaniu z trombolizą na miejscu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M1010NL0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany