- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01136993
Finnischer TeleStroke-Pilot 2007-2009
Ziel ist es, zwei Jahre Erfahrung aus der finnischen TeleStroke-Pilotarbeit zwischen dem Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki (HUCH), der Abteilung für Neurologie, The Hub und fünf Krankenhäusern, den Speichen, zu beschreiben. Die teilnehmenden Krankenhäuser kommen aus Rovaniemi (Lappland), Kemi (Nordwestfinnland), Lappeenranta, Kuusankoski und Kotka im Südosten Finnlands. Alle teilnehmenden Krankenhäuser verfügen über eine Stroke Unit und die Thrombolysebehandlung sowie die Nachsorge der Patienten erfolgt im behandelnden Krankenhaus. Ziel des Pilotprojekts ist es, diesen Krankenhäusern durch Telekonsultationen Fachwissen zur Thrombolysebehandlung außerhalb der Geschäftszeiten zu vermitteln.
Die Telekonsultationen zwischen den teilnehmenden Krankenhäusern wurden im Mai 2007 nach ca. einem Jahr Vorbereitungszeit begonnen. Während der Vorbereitungsphase wurden die Mitarbeiter der teilnehmenden Krankenhäuser durch Simulationstraining und Vorträge geschult, die von den Mitarbeitern vor Ort und der Fakultät des Universitätskrankenhauses Helsinki gehalten wurden.
Tele-Schlaganfall-Konsultation: Bei der bidirektionalen interaktiven audiovisuellen Konsultation basiert die Thrombolyse-Entscheidung auf: 1) dem Durchgehen einer Check-up-Liste der Indikationen und fehlenden Kontraindikationen für die Behandlung durch den Berater zusammen mit dem behandelnden Arzt und 2) der klinischen Beurteilung von NIHSS durch den Behandelnder Arzt unter Anleitung des Beraters über das Zwei-Wege-Videosystem, außerdem 3) Auswertung des Kopf-CT-Scans.
Die registrierten Daten basieren auf Dokumenten, die bei HUCH erstellt wurden, und den Follow-up-Daten, die vom Chef-Neurologen der anderen Krankenhäuser bereitgestellt wurden. Über einen Zeitraum von zwei Jahren wurden 109 Telekonsultationen dokumentiert. Ein einzigartiges Merkmal des finnischen Pilotprojekts ist der hohe Prozentsatz an Konsultationen, die zu einer Thrombolysebehandlung führen. Eine weitere Besonderheit besteht darin, dass der Berater neben anderen Bereitschaftsdiensten auch die Telekonsultation übernimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Helsinki, Finnland
- Rekrutierung
- Department of neurology, HUCH
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Hauptermittler:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schlaganfallpatienten innerhalb von 4,5 Stunden nach Symptombeginn werden vom behandelnden Arzt der Speiche als Thrombolysekandidaten angesehen. Bei Verdacht auf eine Basilararterienthrombose bis zu 48 Stunden nach Symptombeginn.
Ausschlusskriterien:
- Symptombeginn > 4,5 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle bidirektionalen Tele-Beratungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Thrombolysebehandlungen pro Konsultation
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheit (sICH) und Wirksamkeit (mRS nach 3 Monaten) im Vergleich zur Vor-Ort-Thrombolyse
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M1010NL0002
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