- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01136993
핀란드 텔레스트로크 파일럿 2007-2009
목표는 헬싱키 대학 중앙 병원(HUCH), 신경과, The Hub, 5개 병원, 스포크 간의 Finnish Telestroke 파일럿에서 2년간의 경험을 설명하는 것입니다. 참여 병원은 Rovaniemi(라플란드), Kemi(핀란드 북서부), Lappeenranta, Kuusankoski 및 Kotka(핀란드 남동부) 출신입니다. 모든 참여 병원에는 뇌졸중 병동이 있으며 혈전 용해 치료와 환자의 사후 관리가 담당 병원에서 이루어집니다. 파일럿의 목표는 원격 상담을 통해 업무 외 시간에 혈전 용해 치료에 대한 전문 지식을 병원에 제공하는 것입니다.
약 1년의 준비 기간을 거쳐 2007년 5월 참여 병원 간에 원격 상담이 시작되었습니다. 준비 기간 동안 참여 병원의 직원들은 현지 직원과 헬싱키 대학 병원의 교수진이 진행하는 시뮬레이션 교육 및 강의를 통해 교육을 받았습니다.
Telestroke 상담: 양방향 대화형 시청각 상담 중에 혈전 용해 결정은 다음을 기반으로 합니다. 1) 치료 의사와 함께 치료에 대한 적응증 및 금기 사항 목록을 확인하는 컨설턴트 및 2) NIHSS에 대한 임상 평가 3) 머리 CT 스캔 평가 외에 양방향 비디오 시스템을 통해 컨설턴트의 안내에 따라 의사를 치료합니다.
등록된 데이터는 HUCH에서 작성한 문서와 다른 병원의 수석 신경과 전문의가 제공한 후속 데이터를 기반으로 합니다. 2년 동안 109건의 원격 상담이 기록되었습니다. 핀란드 파일럿의 고유한 특징은 혈전 용해 치료로 이어지는 상담 비율이 높다는 것입니다. 또 다른 특징은 상담원이 다른 당직 업무 외에 원격 상담 업무를 수행한다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Department of neurology, HUCH
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수석 연구원:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스포크의 치료 의사가 혈전용해 후보로 간주하는 증상 발현으로부터 4.5시간 이내의 모든 뇌졸중 환자. 증상 발현으로부터 최대 48시간까지 기저 동맥 혈전증이 의심되는 경우.
제외 기준:
- 증상 발병 > 4.5시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 양방향 텔레스트로크 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상담당 혈전용해 치료 비율
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현장 혈전 용해제와 비교한 안전성(sICH) 및 효능(mRS 3개월)
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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