- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01136993
Finse Telestroke-piloot 2007-2009
Het doel is om twee jaar ervaring te beschrijven van de Finse Telestroke-pilot tussen Helsinki University Central Hospital (HUCH), Department of Neurology, The Hub en vijf ziekenhuizen, de spaken. De deelnemende ziekenhuizen komen uit Rovaniemi (Lapland), Kemi (Noordwest Finland), Lappeenranta, Kuusankoski en Kotka uit Zuidoost Finland. Alle deelnemende ziekenhuizen hebben een stroke unit en de trombolysebehandeling en de opvolging van de patiënten vinden plaats in het behandelend ziekenhuis. Het doel van de pilot is om deze ziekenhuizen via teleconsulten expertise te bieden op het gebied van trombolysebehandeling buiten kantooruren.
De teleconsultaties zijn gestart tussen de deelnemende ziekenhuizen 05/2007 na een voorbereidingsperiode van ongeveer 1 jaar. Tijdens de voorbereidingsperiode werd het personeel van de deelnemende ziekenhuizen getraind met simulatietrainingen en lezingen gehouden door het lokale personeel en de faculteit van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki.
Telestroke-consult: Tijdens interactief audiovisueel consult in twee richtingen wordt de trombolysebeslissing genomen op basis van: 1) het doornemen door de consulent van een lijst met indicaties en geen contra-indicaties voor de behandeling samen met de behandelend arts en 2) Klinische beoordeling van NIHSS door de behandelend arts onder begeleiding van de consulent via het tweerichtingsvideosysteem daarnaast 3) Evaluatie van de CT-scan van het hoofd.
De geregistreerde gegevens zijn gebaseerd op documenten gemaakt bij HUCH en de follow-upgegevens verstrekt door de hoofdneuroloog van de andere ziekenhuizen. Er zijn 109 teleconsultaties gedocumenteerd over een periode van 2 jaar. Uniek aan de Finse pilot is het hoge percentage consulten dat leidt tot een trombolysebehandeling. Bijzonder is ook dat de consultant het teleconsultatiewerk doet naast andere oproepdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Werving
- Department of neurology, HUCH
-
Hoofdonderzoeker:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een beroerte binnen 4,5 uur na het begin van de symptomen worden door de behandelend arts van de spaak als kandidaten voor trombolyse beschouwd. Bij verdenking op trombose van de arteria basilaris tot 48 uur na aanvang van de symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanvang symptomen > 4,5 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle bi-directionele telestroke-consulten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage trombolysebehandelingen per consult
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid (sICH) en werkzaamheid (mRS na 3 maanden) vergeleken met on-site trombolyse
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M1010NL0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .