- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01136993
Finn Telestroke Pilot 2007-2009
A cél a Helsinki Egyetemi Központi Kórház (HUCH), a The Hub Neurológiai Osztálya és öt kórház, azaz a küllők közötti kétéves tapasztalat leírása. A résztvevő kórházak Rovaniemiből (Lapföld), Kemiből (Északnyugat-Finnország), Lappeenranta, Kuusankoski és Kotka Délkelet-Finnországból. Minden részt vevő kórházban van stroke részleg, a trombolízis kezelés és a betegek nyomon követése a kezelő kórházban történik. A kísérlet célja, hogy távkonzultáción keresztül szakértelmet biztosítson ezeknek a kórházaknak a thrombolysis kezelésében a munkaidőn kívül.
A távkonzultáció a részt vevő kórházak között 2007/05-én, mintegy 1 éves felkészülési időszak után kezdődött. A felkészülési időszakban a részt vevő kórházak munkatársait szimulációs tréningekkel és előadásokkal képezték ki a helyi személyzet és a Helsinki Egyetemi Kórház oktatói.
Távlökés konzultáció: A kétirányú interaktív audiovizuális konzultáció során a trombolízis döntésének alapja: 1) a konzulens a kezelőorvossal együtt elvégzi a javallatok és a kezelésre vonatkozó ellenjavallatok kivizsgálási listáját és 2) a NIHSS klinikai értékelését kezelőorvos a konzulens irányítása mellett a kétirányú videó rendszeren keresztül a 3) Fej CT vizsgálat kiértékelése mellett.
A nyilvántartott adatok az MSZSZ-nél készült dokumentumokon és a többi kórház neurológus főorvosának nyomon követési adatain alapulnak. 109 távkonzultációt dokumentáltak 2 év alatt. A finn pilóta egyedi jellemzője a trombolízis kezeléshez vezető konzultációk magas százaléka. További különlegessége, hogy a tanácsadó az egyéb ügyeleti feladatok mellett a távkonzultációs munkát is végzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- Department of neurology, HUCH
-
Kutatásvezető:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tünetek megjelenésétől számított 4,5 órán belül minden stroke-beteget a küllő kezelőorvosa thrombolysis-jelöltnek tekintett. Basilaris artéria trombózis gyanúja esetén a tünetek megjelenésétől számított 48 óráig.
Kizárási kritériumok:
- A tünetek megjelenése > 4,5 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden kétirányú távütési konzultáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A trombolízis kezelések százalékos aránya konzultációnként
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonság (sICH) és hatékonyság (mRS 3 hónap után) a helyszíni trombolízishez képest
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M1010NL0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .