- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01136993
Piloto finlandés de Telestroke 2007-2009
El objetivo es describir la experiencia de dos años de la prueba piloto del Telestroke finlandés entre el Hospital Central de la Universidad de Helsinki (HUCH), el Departamento de Neurología, The Hub y cinco hospitales, los radios. Los hospitales participantes son de Rovaniemi (Laponia), Kemi (Noroeste de Finlandia), Lappeenranta, Kuusankoski y Kotka del Sureste de Finlandia. Todos los hospitales participantes disponen de una unidad de ictus y el tratamiento de trombólisis y el seguimiento de los pacientes se realizan en el hospital tratante. El objetivo del piloto es proporcionar a estos hospitales experiencia en el tratamiento de trombólisis fuera del horario laboral a través de teleconsultas.
Las teleconsultas se iniciaron entre los hospitales participantes el 05/2007 después de un período de preparación de aproximadamente 1 año. Durante el período de preparación, el personal de los hospitales participantes recibió capacitación con simulación y conferencias impartidas por el personal local y la facultad del hospital de la Universidad de Helsinki.
Consulta de telestroke: durante la consulta audiovisual interactiva bidireccional, la decisión de trombólisis se basa en: 1) el consultor revisa una lista de verificación de indicaciones y no contraindicaciones para el tratamiento junto con el médico tratante y 2) la evaluación clínica de NIHSS por parte del médico tratante bajo la guía del consultor a través del sistema de video bidireccional además de 3) Evaluación de la tomografía computarizada de la cabeza.
Los datos registrados se basan en documentos realizados en HUCH y los datos de seguimiento proporcionados por el neurólogo jefe de los otros hospitales. Se han documentado 109 teleconsultas en un período de 2 años. Una característica única del piloto finlandés es el alto porcentaje de consultas que conducen al tratamiento con trombólisis. Otra característica especial es que el consultor realiza el trabajo de teleconsulta además de otras funciones de guardia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiina R Sairanen, MD, PhD
- Correo electrónico: tiina.sairanen@hus.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Turgut Tatlisumak, MD, PhD
- Correo electrónico: turgut.tatlisumak@hus.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Department of neurology, HUCH
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Investigador principal:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con ictus dentro de las 4,5 horas desde el inicio de los síntomas considerados candidatos a trombólisis por el médico tratante del radio. En sospecha de trombosis de la arteria basilar hasta 48 h desde el inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- Inicio de los síntomas > 4,5 h
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todas las consultas de telestroke bidireccional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de tratamientos de trombólisis por consultas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguridad (sICH) y eficacia (mRS a los 3 meses) en comparación con la trombólisis in situ
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M1010NL0002
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