- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136993
Piloto Telestroke Finlandês 2007-2009
O objetivo é descrever a experiência de dois anos da pilotagem finlandesa do Telestroke entre o Helsinki University Central Hospital (HUCH), Departamento de Neurologia, The Hub e cinco hospitais, os raios. Os hospitais participantes são de Rovaniemi (Lapônia), Kemi (noroeste da Finlândia), Lappeenranta, Kuusankoski e Kotka do sudeste da Finlândia. Todos os hospitais participantes possuem uma unidade de AVC e o tratamento de trombólise e o acompanhamento dos pacientes são realizados no hospital de tratamento. O objetivo do piloto é fornecer a esses hospitais experiência em tratamento de trombólise fora do expediente por meio de teleconsultas.
As teleconsultas foram iniciadas entre os hospitais participantes em 05/2007 após um período de preparação de cerca de 1 ano. Durante o período de preparação, a equipe dos hospitais participantes foi treinada com treinamento de simulação e palestras realizadas pela equipe local e pelo corpo docente do hospital da Universidade de Helsinque.
Consulta telestroke: Durante a consulta audiovisual interativa bidirecional, a decisão sobre a trombólise é baseada em: 1) o consultor passar por uma lista de verificação de indicações e sem contra-indicações para o tratamento junto com o médico assistente e 2) avaliação clínica do NIHSS pelo médico assistente sob a orientação do consultor através do sistema de vídeo bidirecional além de 3) Avaliação da tomografia computadorizada da cabeça.
Os dados registrados são baseados em documentos feitos no HUCH e nos dados de acompanhamento fornecidos pelo neurologista chefe dos outros hospitais. Foram documentadas 109 teleconsultas em um período de 2 anos. Uma característica única do piloto finlandês é a alta porcentagem de consultas que levam ao tratamento de trombólise. Outra particularidade é que o consultor faz o trabalho de teleconsulta além de outros plantões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiina R Sairanen, MD, PhD
- E-mail: tiina.sairanen@hus.fi
Estude backup de contato
- Nome: Turgut Tatlisumak, MD, PhD
- E-mail: turgut.tatlisumak@hus.fi
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- Department of neurology, HUCH
-
Investigador principal:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com AVC dentro de 4,5 horas a partir do início dos sintomas considerados como candidatos à trombólise pelo médico responsável pelo tratamento. Na suspeita de trombose da artéria basilar até 48 h do início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- Início dos sintomas > 4,5 h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todas as consultas de telestroke bidirecional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A percentagem de tratamentos de trombólise por consultas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Segurança (sICH) e eficácia (mRS em 3 meses) em comparação com trombólise no local
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M1010NL0002
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