- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01136993
Pilote finlandais de télé-attaque 2007-2009
L'objectif est de décrire l'expérience de deux ans du pilotage de The Finnish Telestroke entre l'hôpital central de l'université d'Helsinki (HUCH), le département de neurologie, The Hub, et cinq hôpitaux, les rayons. Les hôpitaux participants sont de Rovaniemi (Laponie), Kemi (nord-ouest de la Finlande), Lappeenranta, Kuusankoski et Kotka du sud-est de la Finlande. Tous les hôpitaux participants disposent d'une unité d'AVC et le traitement par thrombolyse et le suivi des patients sont effectués dans l'hôpital traitant. L'objectif du pilote est de fournir à ces hôpitaux une expertise dans le traitement de la thrombolyse pendant les heures creuses grâce à des téléconsultations.
Les téléconsultations ont commencé entre les hôpitaux participants en 05/2007 après environ 1 an de préparation. Au cours de la période de préparation, le personnel des hôpitaux participants a suivi une formation par simulation et des conférences organisées par le personnel local et la faculté de l'hôpital universitaire d'Helsinki.
Consultation par télé-AVC : Au cours de la consultation audiovisuelle interactive bidirectionnelle, la décision de thrombolyse est basée sur : 1) le consultant parcourt une liste de contrôle des indications et aucune contre-indication au traitement avec le médecin traitant et 2) l'évaluation clinique du NIHSS par le médecin traitant sous la direction du consultant via le système vidéo bidirectionnel en plus de 3) Évaluation de la tomodensitométrie de la tête.
Les données enregistrées sont basées sur des documents établis à HUCH et les données de suivi fournies par le neurologue en chef des autres hôpitaux. 109 téléconsultations ont été documentées sur une période de 2 ans. Une caractéristique unique du projet pilote finlandais est le pourcentage élevé de consultations menant à un traitement par thrombolyse. Une autre particularité est que le consultant effectue le travail de téléconsultation en plus d'autres tâches de garde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande
- Recrutement
- Department of neurology, HUCH
-
Chercheur principal:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients victimes d'un AVC dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes sont considérés comme des candidats à la thrombolyse par le médecin traitant du rayon. En cas de suspicion de thrombose de l'artère basilaire jusqu'à 48 h après l'apparition des symptômes.
Critère d'exclusion:
- Début des symptômes > 4,5 h
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Toutes les consultations téléAVC bidirectionnelles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le pourcentage de traitements de thrombolyse par consultation
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Innocuité (sICH) et efficacité (mRS à 3 mois) par rapport à la thrombolyse sur site
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M1010NL0002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .