- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01136993
Suomen kaukolentäjä 2007-2009
Tavoitteena on kuvata kahden vuoden kokemusta The Finnish Telestroke pilotoinnista Helsingin yliopistollisen keskussairaalan (HYKS) Neurologian klinikan The Hub ja viiden sairaalan välillä. Osallistuvat sairaalat ovat Rovaniemeltä (Lapista), Kemistä (Luoteis-Suomesta), Lappeenrannasta, Kuusankoskelta ja Kotkasta Kaakkois-Suomesta. Kaikissa osallistuvissa sairaaloissa on aivohalvausyksikkö ja trombolyysihoito ja potilaiden seuranta hoidetaan hoitavassa sairaalassa. Pilotin tavoitteena on tarjota näille sairaaloille asiantuntemusta trombolyysihoidosta työajan ulkopuolella etäkonsultaation kautta.
Etäneuvottelut aloitettiin osallistuvien sairaaloiden välillä 05/2007 noin 1 vuoden valmistelujakson jälkeen. Valmistelujakson aikana osallistuvien sairaaloiden henkilökuntaa koulutettiin simulaatiokoulutuksella sekä paikallisen henkilökunnan ja Helsingin yliopistollisen sairaalan tiedekunnan luennoilla.
Telestroke-konsultaatio: Kaksisuuntaisen interaktiivisen audiovisuaalisen konsultaation aikana trombolyysipäätös perustuu: 1) konsultille, joka käy yhdessä hoitavan lääkärin kanssa läpi tarkastuslistan käyttöaiheista ja ei vasta-aiheita hoidolle ja 2) NIHSS:n kliiniseen arvioon. hoitava lääkäri konsultin ohjauksessa kaksisuuntaisen videojärjestelmän kautta, lisäksi 3) Pään TT-skannauksen arviointi.
Rekisteröidyt tiedot perustuvat HYKS:ssä tehtyihin asiakirjoihin ja muiden sairaaloiden ylinurologin toimittamiin seurantatietoihin. Kahden vuoden aikana on dokumentoitu 109 puhelinneuvottelua. Suomalaisen pilotin ainutlaatuinen piirre on trombolyysihoitoon johtavien konsultaatioiden suuri osuus. Erikoisuutena on myös se, että konsultti tekee etäkonsultointityötä muiden päivystystehtävien ohella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Department of neurology, HUCH
-
Päätutkija:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aivohalvauspotilaat 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta katsoivat puolan hoitavan lääkärin trombolyysiehdokkaiksi. Epäillyssä tyvivaltimon tromboosissa jopa 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet alkavat > 4,5 h
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki kaksisuuntaiset teleiskukonsultaatiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trombolyysihoitojen prosenttiosuus konsultaatiota kohden
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus (sICH) ja tehokkuus (mRS 3 kuukauden kohdalla) verrattuna paikan päällä tapahtuvaan trombolyysiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M1010NL0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation