- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01136993
Pilota finlandese di Telestroke 2007-2009
L'obiettivo è descrivere due anni di esperienza di pilotaggio del Telestroke finlandese tra l'Ospedale Centrale dell'Università di Helsinki (HUCH), il Dipartimento di Neurologia, The Hub e cinque ospedali, i raggi. Gli ospedali partecipanti provengono da Rovaniemi (Lapponia), Kemi (nord-ovest della Finlandia), Lappeenranta, Kuusankoski e Kotka dal sud-est della Finlandia. Tutti gli ospedali partecipanti dispongono di una stroke unit e il trattamento di trombolisi e il follow-up dei pazienti vengono effettuati presso l'ospedale curante. Lo scopo del progetto pilota è fornire a questi ospedali competenze nel trattamento della trombolisi durante le ore di riposo attraverso teleconsulti.
I teleconsulti sono iniziati tra gli ospedali partecipanti il 05/2007 dopo un periodo di preparazione di circa 1 anno. Durante il periodo di preparazione, il personale degli ospedali partecipanti è stato addestrato con simulazioni e lezioni tenute dal personale locale e dalla facoltà dell'ospedale universitario di Helsinki.
Consultazione Telestroke: durante la consultazione audiovisiva interattiva a due vie, la decisione sulla trombolisi si basa su: 1) il consulente esamina un elenco di controllo delle indicazioni e nessuna controindicazione al trattamento insieme al medico curante e 2) Valutazione clinica del NIHSS da parte del medico curante sotto la guida del consulente attraverso il sistema video bidirezionale inoltre 3) Valutazione della TAC del capo.
I dati registrati si basano su documenti realizzati presso HUCH e sui dati di follow-up forniti dal capo neurologo degli altri ospedali. Sono stati documentati 109 teleconsulti nell'arco di 2 anni. Una caratteristica unica del pilota finlandese è l'alta percentuale di consultazioni che portano al trattamento di trombolisi. Un'altra particolarità è che il consulente svolge il lavoro di teleconsulto oltre ad altri compiti di chiamata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamento
- Department of neurology, HUCH
-
Investigatore principale:
- Tiina Sairanen, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ictus entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi considerati candidati alla trombolisi dal medico curante del raggio. Nella sospetta trombosi dell'arteria basilare fino a 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Criteri di esclusione:
- Insorgenza dei sintomi > 4,5 h
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutte le consultazioni telestroke bidirezionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di trattamenti di trombolisi per consultazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sicurezza (sICH) ed efficacia (mRS a 3 mesi) rispetto alla trombolisi in sede
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tiina Sairanen, MD, PhD, Department of Neurology, HUCH, Helsinki, Finland
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M1010NL0002
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