- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01139541
Testování strategií pro zvýšení zátěže
Účelem studie je dozvědět se více o účinných způsobech, jak motivovat lidi, aby zvýšili svůj energetický výdej bez pohybu. To je důležitá výzkumná otázka, protože obezita a problémy související s váhou se v Americe stávají stále větším problémem. Tento projekt se bude zabývat touto výzkumnou otázkou testováním vlivu skupinové dynamiky na motivaci zaměstnanců, kteří mají převážně sedavý způsob práce, k používání Walkstation v práci. Walkstation jsou běžecké pásy, které se pohybují velmi pomalu (maximálně 2 míle za hodinu) a jsou připojeny k pracovní stanici (tj. s počítačem a telefonem); jsou proto navrženy tak, aby zvyšovaly energii vynaloženou ne těžkým cvičením, ale malými změnami v držení těla a pohybu spojenými s rutinami v každodenním životě (nazývané termogeneze necvičení nebo NEAT). Navrhovaná studie je navržena tak, aby vycházela z předchozího výzkumu (Levine et al., 2005) naznačujícího roli chování vylepšeného NEAT při hubnutí.
V této studii se výzkumníci zajímají o vliv skupinové dynamiky na sklon k používání Walkstation. Účastníci v aktivních pažích budou požádáni, aby používali Walkstation alespoň 3 hodiny týdně. Udělají tak přihlášením k časovému úseku. Během relace budou požádáni, aby se přihlásili do plánovacího systému, aby uvedli, že používají Walkstation. Využití Walkstation bude posuzováno podle přihlašovacích údajů: zaměstnanci se při používání Walkstation přihlásí k telefonu a počítači. Tyto přihlašovací údaje jsou specifické pro pracovní stanici; proto budou vyšetřovatelé schopni říci, kdy daný subjekt Walkstation použil.
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek:
- Individuální. V individuálních podmínkách nebudou účastníci součástí týmu. Každý týden budou dostávat e-mailovou zpětnou vazbu o výkonu Walkstation (např. počet časových úseků, do kterých se zaregistrovali, a kolikrát se v daném časovém úseku objevili.) V každém emailu obdrží účastníci také wellness tip. (vzorový e-mail viz příloha)
- Páry. Ve stavu páru budou účastníci náhodně přiřazeni k partnerovi. Dostanou stejnou zpětnou vazbu jako ti v individuálním stavu jak pro sebe, tak pro svého partnera.
- Skupina. Ve skupinové podmínce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny 5 osob. Dostanou stejnou zpětnou vazbu jako ti v individuálním stavu jak pro sebe, tak pro každého člena jejich skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí projít ParQ
- Musí být zaměstnancem BCBS Massachusetts
Kritéria vyloučení:
- Selhání ParQ
- Nebýt zaměstnancem BCBS Massachusetts
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci s kontrolním stavem budou požádáni, aby se během období studie zdrželi používání WalkStation.
|
|
Experimentální: Individuální
V individuálních podmínkách nebudou účastníci součástí týmu.
Každý týden budou dostávat e-mailovou zpětnou vazbu o výkonu Walkstation (např.
počet časových úseků, do kterých se zaregistrovali, a kolikrát se v daném časovém úseku objevili.)
|
V této intervenci nás zajímá vliv skupinové dynamiky na sklon k používání Walkstation.
Intervence se skládá ze 4 úrovní: kontrolní, individuální, párová a skupinová.
|
Experimentální: Páry
Ve stavu páru budou účastníci náhodně přiřazeni k partnerovi.
Dostanou stejnou zpětnou vazbu jako ti v individuálním stavu jak pro sebe, tak pro svého partnera.
|
V této intervenci nás zajímá vliv skupinové dynamiky na sklon k používání Walkstation.
Intervence se skládá ze 4 úrovní: kontrolní, individuální, párová a skupinová.
|
Experimentální: Skupiny
Ve skupinové podmínce budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny 5 osob.
Dostanou stejnou zpětnou vazbu jako ti v individuálním stavu jak pro sebe, tak pro každého člena jejich skupiny.
|
V této intervenci nás zajímá vliv skupinové dynamiky na sklon k používání Walkstation.
Intervence se skládá ze 4 úrovní: kontrolní, individuální, párová a skupinová.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití WalkStation
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence, se kterou účastník používá WalkStation
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tvořivost
Časové okno: 3 měsíce
|
Kreativita měřená při zapnuté versus vypnuté WalkStation.
|
3 měsíce
|
Soustředit se
Časové okno: 3 měsíce
|
Zaostření, měřeno, když je osoba zapnutá nebo vypnutá WalkStation.
|
3 měsíce
|
Průzkum zdravotního chování
Časové okno: předzákladní
|
Průzkum chování souvisejícího se zdravím, který vyplní účastník.
|
předzákladní
|
Použití WalkStation
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence, se kterou účastník používá WalkStation
|
6 měsíců
|
Průzkum zdravotního chování
Časové okno: základní linie
|
Průzkum chování souvisejícího se zdravím, který vyplní účastník.
|
základní linie
|
Průzkum zdravotního chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Průzkum chování souvisejícího se zdravím, který vyplní účastník.
|
6 měsíců
|
Tvořivost
Časové okno: základní linie
|
Kreativita měřená při zapnuté versus vypnuté WalkStation.
|
základní linie
|
Soustředit se
Časové okno: základní linie
|
Zaostření, měřeno, když je osoba zapnutá nebo vypnutá WalkStation.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WalkStation1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence sociální chůze
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada
-
University of Illinois at ChicagoNáborStres, psychologický | Kognitivní úpadekSpojené státy
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie