- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01139541
Pruebas de estrategias para aumentar el ejercicio
El propósito del estudio es aprender más sobre formas efectivas de motivar a las personas a aumentar su gasto de energía sin hacer ejercicio. Esta es una pregunta de investigación importante porque la obesidad y los problemas relacionados con el peso se están convirtiendo cada vez más en un problema en los Estados Unidos. Este proyecto abordará esta pregunta de investigación al probar el efecto de la dinámica de grupo para motivar a los empleados que son predominantemente sedentarios a usar Walkstations en el trabajo. Las Walkstations son cintas de correr que se mueven a un ritmo muy lento (máximo 2 millas/hora) y están conectadas a una estación de trabajo (es decir, con computadora y teléfono); por lo tanto, están diseñados para aumentar la energía gastada no a través del ejercicio intenso, sino a través de pequeños cambios en la postura y el movimiento asociados con las rutinas de la vida diaria (llamada termogénesis de actividad sin ejercicio o NEAT). El estudio propuesto está diseñado para basarse en investigaciones previas (Levine et al., 2005) que sugieren el papel de los comportamientos mejorados por NEAT en la pérdida de peso.
En este estudio, los investigadores están interesados en el impacto de la dinámica de grupo en la propensión a utilizar las Walkstations. Se les pedirá a los participantes en los brazos activos que usen las Walkstations durante al menos 3 horas por semana. Lo harán registrándose en una franja horaria. Durante su sesión, se les pedirá que inicien sesión en el sistema de programación para indicar que están usando la Walkstation. El uso de Walkstation se evaluará mediante los datos de inicio de sesión: los empleados iniciarán sesión en el teléfono y la computadora cuando usen Walkstation. Estos datos de inicio de sesión son específicos de la estación de trabajo; por lo tanto, los investigadores podrán saber cuándo un sujeto determinado usó la Walkstation.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones:
- Individual. En la condición individual, los participantes no formarán parte de un equipo. Recibirán comentarios semanales por correo electrónico sobre su rendimiento en Walkstation (p. número de franjas horarias en las que se inscribieron y número de veces que se presentaron en la franja horaria). Los participantes también recibirán un consejo de bienestar en cada correo electrónico. (consulte el apéndice para ver un correo electrónico de muestra)
- Pares. En la condición de pareja, los participantes serán asignados aleatoriamente a un compañero. Recibirán la misma retroalimentación que aquellos en la condición individual, tanto para ellos mismos como para su pareja.
- Grupo. En la condición de grupo, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de 5 personas. Recibirán la misma retroalimentación que aquellos en la condición individual, tanto para ellos mismos como para cada miembro de su grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe pasar el ParQ
- Debe ser empleado de BCBS Massachusetts
Criterio de exclusión:
- Fallando el ParQ
- No ser empleado de BCBS Massachusetts
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
A los participantes en la condición de control se les pedirá que se abstengan de usar las WalkStations durante el período de estudio.
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Experimental: Individual
En la condición individual, los participantes no formarán parte de un equipo.
Recibirán comentarios semanales por correo electrónico sobre su rendimiento en Walkstation (p.
número de franjas horarias en las que se inscribieron y número de veces que se presentaron en la franja horaria).
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En esta intervención nos interesa el impacto de las dinámicas de grupo en la propensión a utilizar los Walkstations.
La intervención consta de 4 niveles: control, individual, pareja y grupo.
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Experimental: Pares
En la condición de pareja, los participantes serán asignados aleatoriamente a un compañero.
Recibirán la misma retroalimentación que aquellos en la condición individual, tanto para ellos mismos como para su pareja.
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En esta intervención nos interesa el impacto de las dinámicas de grupo en la propensión a utilizar los Walkstations.
La intervención consta de 4 niveles: control, individual, pareja y grupo.
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Experimental: Grupos
En la condición de grupo, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de 5 personas.
Recibirán la misma retroalimentación que aquellos en la condición individual, tanto para ellos mismos como para cada miembro de su grupo.
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En esta intervención nos interesa el impacto de las dinámicas de grupo en la propensión a utilizar los Walkstations.
La intervención consta de 4 niveles: control, individual, pareja y grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de WalkStation
Periodo de tiempo: 3 meses
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Frecuencia con la que el participante utiliza la WalkStation
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creatividad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Creatividad medida dentro y fuera de la WalkStation.
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3 meses
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Enfocar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Enfoque, medido cuando la persona está encendida o apagada en la WalkStation.
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3 meses
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Encuesta de Comportamientos de Salud
Periodo de tiempo: antes de la línea de base
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Encuesta de comportamientos relacionados con la salud para ser completada por el participante.
|
antes de la línea de base
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Uso de WalkStation
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia con la que el participante utiliza la WalkStation
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6 meses
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Encuesta de Comportamientos de Salud
Periodo de tiempo: base
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Encuesta de comportamientos relacionados con la salud para ser completada por el participante.
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base
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Encuesta de Comportamientos de Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Encuesta de comportamientos relacionados con la salud para ser completada por el participante.
|
6 meses
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Creatividad
Periodo de tiempo: base
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Creatividad medida dentro y fuera de la WalkStation.
|
base
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|
Enfocar
Periodo de tiempo: base
|
Enfoque, medido cuando la persona está encendida o apagada en la WalkStation.
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WalkStation1
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