- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01139541
Teststrategien zur Steigerung der körperlichen Betätigung
Der Zweck der Studie besteht darin, mehr über wirksame Methoden zu erfahren, mit denen Menschen dazu motiviert werden können, ihren Energieverbrauch außerhalb des Trainings zu erhöhen. Dies ist eine wichtige Forschungsfrage, da Fettleibigkeit und Gewichtsprobleme in Amerika zunehmend zu einem Problem werden. Dieses Projekt wird sich dieser Forschungsfrage widmen, indem es die Wirkung der Gruppendynamik auf die Motivation von Mitarbeitern, die überwiegend sesshaft sind, zur Nutzung von Walkstations am Arbeitsplatz testet. Bei den Walkstations handelt es sich um Laufbänder, die sich sehr langsam bewegen (maximal 2 Meilen pro Stunde) und an einen Arbeitsplatz (d. h. mit Computer und Telefon) angeschlossen sind. Sie sind daher darauf ausgelegt, den Energieverbrauch nicht durch schweres Training, sondern durch kleine Veränderungen der Körperhaltung und Bewegung im Zusammenhang mit Routinen im täglichen Leben zu erhöhen (sogenannte Thermogenese bei nicht-sportlicher Aktivität oder NEAT). Die vorgeschlagene Studie soll auf früheren Forschungsergebnissen aufbauen (Levine et al., 2005), die die Rolle von NEAT-verstärktem Verhalten bei der Gewichtsabnahme nahelegen.
In dieser Studie interessieren sich die Forscher für den Einfluss der Gruppendynamik auf die Nutzungsbereitschaft der Walkstations. Teilnehmer der aktiven Arme werden gebeten, die Walkstations mindestens 3 Stunden pro Woche zu nutzen. Dies tun sie, indem sie sich für ein Zeitfenster anmelden. Während ihrer Sitzung werden sie gebeten, sich beim Planungssystem anzumelden, um anzugeben, dass sie die Walkstation verwenden. Die Nutzung der Walkstation wird anhand der Anmeldedaten bewertet: Mitarbeiter melden sich am Telefon und am Computer an, wenn sie die Walkstation nutzen. Diese Anmeldedaten sind arbeitsplatzspezifisch; Daher können die Ermittler erkennen, wann eine bestimmte Person die Walkstation verwendet hat.
Die Probanden werden zufällig einer von drei Bedingungen zugeordnet:
- Individuell. In der Einzelkondition sind die Teilnehmer nicht Teil eines Teams. Sie erhalten wöchentlich per E-Mail Feedback zu ihrer Walkstation-Leistung (z. B. Anzahl der Zeitfenster, für die sie sich angemeldet haben, und Häufigkeit, mit der sie zum Zeitfenster erschienen sind.) Die Teilnehmer erhalten außerdem in jeder E-Mail einen Wellness-Tipp. (Eine Beispiel-E-Mail finden Sie im Anhang.)
- Paare. Im Paarzustand werden die Teilnehmer zufällig einem Partner zugeteilt. Sie erhalten sowohl für sich selbst als auch für ihren Partner das gleiche Feedback wie diejenigen in der Einzelerkrankung.
- Gruppe. Bei der Gruppenbedingung werden die Teilnehmer zufällig einer Gruppe von 5 Personen zugeteilt. Sie erhalten das gleiche Feedback wie diejenigen im Einzelfall, sowohl für sich selbst als auch für jedes Mitglied ihrer Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss den ParQ bestehen
- Muss Mitarbeiter von BCBS Massachusetts sein
Ausschlusskriterien:
- Den ParQ nicht bestehen
- Kein Mitarbeiter von BCBS Massachusetts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer an der Kontrollbedingung werden gebeten, die WalkStations während des Studienzeitraums nicht zu benutzen.
|
|
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Experimental: Individuell
In der Einzelkondition sind die Teilnehmer nicht Teil eines Teams.
Sie erhalten wöchentlich per E-Mail Feedback zu ihrer Walkstation-Leistung (z. B.
Anzahl der Zeitfenster, für die sie sich angemeldet haben, und Häufigkeit, mit der sie zum Zeitfenster erschienen sind.)
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In dieser Intervention interessieren wir uns für den Einfluss der Gruppendynamik auf die Neigung, die Walkstations zu nutzen.
Die Intervention besteht aus 4 Ebenen: Kontrolle, Einzelperson, Paar und Gruppe.
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|
Experimental: Paare
Im Paarzustand werden die Teilnehmer zufällig einem Partner zugeteilt.
Sie erhalten sowohl für sich selbst als auch für ihren Partner das gleiche Feedback wie diejenigen in der Einzelerkrankung.
|
In dieser Intervention interessieren wir uns für den Einfluss der Gruppendynamik auf die Neigung, die Walkstations zu nutzen.
Die Intervention besteht aus 4 Ebenen: Kontrolle, Einzelperson, Paar und Gruppe.
|
|
Experimental: Gruppen
Bei der Gruppenbedingung werden die Teilnehmer zufällig einer Gruppe von 5 Personen zugeteilt.
Sie erhalten das gleiche Feedback wie diejenigen im Einzelfall, sowohl für sich selbst als auch für jedes Mitglied ihrer Gruppe.
|
In dieser Intervention interessieren wir uns für den Einfluss der Gruppendynamik auf die Neigung, die Walkstations zu nutzen.
Die Intervention besteht aus 4 Ebenen: Kontrolle, Einzelperson, Paar und Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WalkStation-Nutzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Häufigkeit, mit der der Teilnehmer die WalkStation nutzt
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kreativität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kreativität gemessen auf und außerhalb der WalkStation.
|
3 Monate
|
|
Fokus
Zeitfenster: 3 Monate
|
Fokus, gemessen, wenn die Person an der WalkStation ist oder nicht.
|
3 Monate
|
|
Umfrage zum Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: vor der Grundlinie
|
Vom Teilnehmer auszufüllende Umfrage zu gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen.
|
vor der Grundlinie
|
|
WalkStation-Nutzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Häufigkeit, mit der der Teilnehmer die WalkStation nutzt
|
6 Monate
|
|
Umfrage zum Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vom Teilnehmer auszufüllende Umfrage zu gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen.
|
Grundlinie
|
|
Umfrage zum Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vom Teilnehmer auszufüllende Umfrage zu gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen.
|
6 Monate
|
|
Kreativität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kreativität gemessen auf und außerhalb der WalkStation.
|
Grundlinie
|
|
Fokus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fokus, gemessen, wenn die Person an der WalkStation ist oder nicht.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WalkStation1
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