- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01139541
Stratégies de test pour augmenter l'exercice
Le but de l'étude est d'en savoir plus sur les moyens efficaces de motiver les gens à augmenter leur dépense énergétique hors exercice. Il s'agit d'une question de recherche importante car l'obésité et les problèmes liés au poids deviennent de plus en plus un problème en Amérique. Ce projet abordera cette question de recherche en testant l'effet de la dynamique de groupe sur la motivation des employés qui sont principalement sédentaires à utiliser les Walkstations au travail. Les Walkstations sont des tapis roulants qui se déplacent à un rythme très lent (maximum 2 milles/heure) et sont attachés à un poste de travail (c'est-à-dire avec ordinateur et téléphone) ; ils sont donc conçus pour augmenter l'énergie dépensée non pas par des exercices intenses, mais par de petits changements de posture et de mouvement associés aux routines de la vie quotidienne (appelées thermogenèse d'activité sans exercice ou NEAT). L'étude proposée est conçue pour s'appuyer sur des recherches antérieures (Levine et al., 2005) suggérant le rôle des comportements NEAT dans la perte de poids.
Dans cette étude, les enquêteurs s'intéressent à l'impact de la dynamique de groupe sur la propension à utiliser les Walkstations. Les participants aux bras actifs seront invités à utiliser les Walkstations pendant au moins 3 heures par semaine. Ils le feront en s'inscrivant à un créneau horaire. Au cours de leur session, il leur sera demandé de se connecter au système de planification pour indiquer qu'ils utilisent la Walkstation. L'utilisation de la Walkstation sera évaluée par les données de connexion : les employés se connecteront au téléphone et à l'ordinateur lorsqu'ils utiliseront la Walkstation. Ces données de connexion sont spécifiques au poste de travail ; par conséquent, les enquêteurs seront en mesure de dire quand un sujet donné a utilisé la Walkstation.
Les sujets seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes :
- Individuel. Dans la condition individuelle, les participants ne feront pas partie d'une équipe. Ils recevront des commentaires hebdomadaires par e-mail sur les performances de leur Walkstation (par ex. nombre de plages horaires auxquelles ils se sont inscrits et nombre de fois où ils se sont présentés pour la plage horaire.) Les participants recevront également un conseil bien-être dans chaque e-mail. (voir annexe pour un exemple d'e-mail)
- Paires. Dans la condition de paire, les participants seront assignés au hasard à un partenaire. Ils recevront les mêmes commentaires que ceux de la condition individuelle, à la fois pour eux-mêmes ET pour leur partenaire.
- Groupe. Dans la condition de groupe, les participants seront assignés au hasard à un groupe de 5 personnes. Ils recevront les mêmes commentaires que ceux de la condition individuelle, pour eux-mêmes ET pour chaque membre de leur groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit réussir le ParQ
- Doit être employé de BCBS Massachusetts
Critère d'exclusion:
- Échec du ParQ
- Ne pas être un employé de BCBS Massachusetts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants à la condition de contrôle seront invités à s'abstenir d'utiliser les WalkStations pendant la période d'étude.
|
|
Expérimental: Individuel
Dans la condition individuelle, les participants ne feront pas partie d'une équipe.
Ils recevront des commentaires hebdomadaires par e-mail sur les performances de leur Walkstation (par ex.
nombre de plages horaires auxquelles ils se sont inscrits et nombre de fois où ils se sont présentés pour la plage horaire.)
|
Dans cette intervention, nous nous intéressons à l'impact de la dynamique de groupe sur la propension à utiliser les Walkstations.
L'intervention comporte 4 niveaux : contrôle, individuel, binôme et groupe.
|
Expérimental: Paires
Dans la condition de paire, les participants seront assignés au hasard à un partenaire.
Ils recevront les mêmes commentaires que ceux de la condition individuelle, à la fois pour eux-mêmes ET pour leur partenaire.
|
Dans cette intervention, nous nous intéressons à l'impact de la dynamique de groupe sur la propension à utiliser les Walkstations.
L'intervention comporte 4 niveaux : contrôle, individuel, binôme et groupe.
|
Expérimental: Groupes
Dans la condition de groupe, les participants seront assignés au hasard à un groupe de 5 personnes.
Ils recevront les mêmes commentaires que ceux de la condition individuelle, pour eux-mêmes ET pour chaque membre de leur groupe.
|
Dans cette intervention, nous nous intéressons à l'impact de la dynamique de groupe sur la propension à utiliser les Walkstations.
L'intervention comporte 4 niveaux : contrôle, individuel, binôme et groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation de la WalkStation
Délai: 3 mois
|
Fréquence à laquelle le participant utilise la WalkStation
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La créativité
Délai: 3 mois
|
Créativité mesurée sur et hors de la WalkStation.
|
3 mois
|
Se concentrer
Délai: 3 mois
|
Mise au point, telle que mesurée lorsque la personne est allumée ou éteinte de la WalkStation.
|
3 mois
|
Enquête sur les comportements de santé
Délai: pré-baseline
|
Enquête sur les comportements liés à la santé à remplir par le participant.
|
pré-baseline
|
Utilisation de WalkStation
Délai: 6 mois
|
Fréquence à laquelle le participant utilise la WalkStation
|
6 mois
|
Enquête sur les comportements de santé
Délai: ligne de base
|
Enquête sur les comportements liés à la santé à remplir par le participant.
|
ligne de base
|
Enquête sur les comportements de santé
Délai: 6 mois
|
Enquête sur les comportements liés à la santé à remplir par le participant.
|
6 mois
|
La créativité
Délai: ligne de base
|
Créativité mesurée sur et hors de la WalkStation.
|
ligne de base
|
Se concentrer
Délai: ligne de base
|
Mise au point, telle que mesurée lorsque la personne est allumée ou éteinte de la WalkStation.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WalkStation1
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