- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01139541
Estratégias de teste para aumentar o exercício
O objetivo do estudo é aprender mais sobre maneiras eficazes de motivar as pessoas a aumentar seu gasto de energia sem exercícios. Esta é uma importante questão de pesquisa porque a obesidade e as questões relacionadas ao peso estão se tornando cada vez mais um problema na América. Este projeto abordará esta questão de pesquisa testando o efeito da dinâmica de grupo em motivar funcionários predominantemente sedentários a usar Walkstations no trabalho. As Walkstations são passadeiras que se deslocam a um ritmo muito lento (máximo 2km/hora) e estão ligadas a uma estação de trabalho (ou seja, com computador e telefone); eles, portanto, são projetados para aumentar a energia gasta não por meio de exercícios pesados, mas por meio de pequenas mudanças na postura e no movimento associados às rotinas da vida diária (chamadas termogênese de atividade sem exercício ou NEAT). O estudo proposto foi projetado para se basear em pesquisas anteriores (Levine et al., 2005) sugerindo o papel dos comportamentos aprimorados pelo NEAT na perda de peso.
Neste estudo, os investigadores estão interessados no impacto da dinâmica de grupo na propensão para usar os Walkstations. Os participantes nos braços ativos serão solicitados a usar os Walkstations por pelo menos 3 horas por semana. Eles farão isso inscrevendo-se em um horário. Durante a sessão, eles serão solicitados a fazer login no sistema de agendamento para indicar que estão usando o Walkstation. O uso do Walkstation será avaliado pelos dados de login: os funcionários farão login no telefone e no computador quando usarem o Walkstation. Esses dados de login são específicos da estação de trabalho; portanto, os investigadores serão capazes de dizer quando um determinado sujeito usou o Walkstation.
Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições:
- Individual. Na modalidade individual, os participantes não farão parte de uma equipe. Eles receberão feedback semanal por e-mail sobre o desempenho do Walkstation (por exemplo, número de horários em que se inscreveram e o número de vezes que compareceram ao horário.) Os participantes também receberão uma dica de bem-estar em cada e-mail. (consulte o apêndice para obter um exemplo de e-mail)
- Pares. Na condição de par, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um parceiro. Eles receberão o mesmo feedback que os da condição individual, tanto para eles quanto para seus parceiros.
- Grupo. Na condição de grupo, os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de 5 pessoas. Eles receberão o mesmo feedback que os da condição individual, tanto para eles quanto para cada membro de seu grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve passar no ParQ
- Deve ser funcionário da BCBS Massachusetts
Critério de exclusão:
- Falha no ParQ
- Não ser funcionário da BCBS Massachusetts
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes na condição de controle serão solicitados a abster-se de usar os WalkStations durante o período do estudo.
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Experimental: Individual
Na modalidade individual, os participantes não farão parte de uma equipe.
Eles receberão feedback semanal por e-mail sobre o desempenho do Walkstation (por exemplo,
número de horários em que se inscreveram e o número de vezes que compareceram ao horário.)
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Nesta intervenção, estamos interessados no impacto da dinâmica de grupo na propensão para usar os Walkstations.
A intervenção consiste em 4 níveis: controle, individual, par e grupo.
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Experimental: Pares
Na condição de par, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um parceiro.
Eles receberão o mesmo feedback que os da condição individual, tanto para eles quanto para seus parceiros.
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Nesta intervenção, estamos interessados no impacto da dinâmica de grupo na propensão para usar os Walkstations.
A intervenção consiste em 4 níveis: controle, individual, par e grupo.
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Experimental: Grupos
Na condição de grupo, os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de 5 pessoas.
Eles receberão o mesmo feedback que os da condição individual, tanto para eles quanto para cada membro de seu grupo.
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Nesta intervenção, estamos interessados no impacto da dinâmica de grupo na propensão para usar os Walkstations.
A intervenção consiste em 4 níveis: controle, individual, par e grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do WalkStation
Prazo: 3 meses
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Frequência com que o participante usa o WalkStation
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criatividade
Prazo: 3 meses
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Criatividade medida dentro e fora do WalkStation.
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3 meses
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Foco
Prazo: 3 meses
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Foco, conforme medido quando a pessoa está ligada ou desligada do WalkStation.
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3 meses
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Pesquisa de Comportamentos de Saúde
Prazo: pré-linha de base
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Pesquisa de comportamentos relacionados à saúde a ser concluída pelo participante.
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pré-linha de base
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Uso do WalkStation
Prazo: 6 meses
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Frequência com que o participante usa o WalkStation
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6 meses
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Pesquisa de Comportamentos de Saúde
Prazo: linha de base
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Pesquisa de comportamentos relacionados à saúde a ser concluída pelo participante.
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linha de base
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Pesquisa de Comportamentos de Saúde
Prazo: 6 meses
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Pesquisa de comportamentos relacionados à saúde a ser concluída pelo participante.
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6 meses
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Criatividade
Prazo: linha de base
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Criatividade medida dentro e fora do WalkStation.
|
linha de base
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Foco
Prazo: linha de base
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Foco, conforme medido quando a pessoa está ligada ou desligada do WalkStation.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WalkStation1
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