- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01139541
Strategieën testen voor meer lichaamsbeweging
Het doel van de studie is om meer te leren over effectieve manieren om mensen te motiveren om hun niet-inspanningsgerelateerde energieverbruik te verhogen. Dit is een belangrijke onderzoeksvraag omdat obesitas en gewichtsgerelateerde problemen een steeds groter probleem worden in Amerika. Dit project zal deze onderzoeksvraag beantwoorden door het effect van groepsdynamiek te testen op het motiveren van werknemers die overwegend sedentair zijn om Walkstations op het werk te gebruiken. De Walkstations zijn loopbanden die zeer langzaam bewegen (maximaal 2 mijl / uur) en zijn aangesloten op een werkstation (d.w.z. met computer en telefoon); ze zijn daarom ontworpen om het energieverbruik te verhogen, niet door zware inspanning, maar door kleine veranderingen in houding en beweging die verband houden met routines in het dagelijks leven (nonexercise activity thermogenesis of NEAT genoemd). De voorgestelde studie is ontworpen om voort te bouwen op eerder onderzoek (Levine et al., 2005) dat de rol suggereert van door NEAT versterkt gedrag bij gewichtsverlies.
In dit onderzoek zijn de onderzoekers geïnteresseerd in de invloed van groepsdynamiek op de neiging om de Walkstations te gebruiken. Deelnemers aan de actieve armen wordt gevraagd om de Walkstations minimaal 3 uur per week te gebruiken. Dit doen ze door zich in te schrijven voor een tijdslot. Tijdens hun sessie wordt hen gevraagd in te loggen op het planningssysteem om aan te geven dat ze het Walkstation gebruiken. Het gebruik van het Walkstation wordt beoordeeld aan de hand van inloggegevens: werknemers loggen in op de telefoon en computer wanneer ze het Walkstation gebruiken. Deze inloggegevens zijn werkstationspecifiek; daarom zullen de onderzoekers kunnen zien wanneer een bepaald onderwerp het Walkstation heeft gebruikt.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden:
- Individueel. In de individuele conditie maken deelnemers geen deel uit van een team. Ze ontvangen wekelijkse e-mailfeedback over hun Walkstation-prestaties (bijv. aantal tijdslots waarvoor ze zich hebben aangemeld en het aantal keren dat ze zijn komen opdagen voor het tijdslot.) Deelnemers ontvangen ook een wellness-tip in elke e-mail. (zie bijlage voor een voorbeeldmail)
- Paren. In de paarconditie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een partner. Ze krijgen dezelfde feedback als degenen in de individuele conditie, zowel voor zichzelf als voor hun partner.
- Groep. Bij de groepsvoorwaarde worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een groep van 5 personen. Ze krijgen dezelfde feedback als degenen in de individuele conditie, zowel voor henzelf als voor elk lid van hun groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet slagen voor de ParQ
- Moet werknemer zijn van BCBS Massachusetts
Uitsluitingscriteria:
- Bij gebreke van de ParQ
- Geen werknemer zijn van BCBS Massachusetts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controleconditie wordt gevraagd de WalkStations niet te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode.
|
|
|
Experimenteel: Individueel
In de individuele conditie maken deelnemers geen deel uit van een team.
Ze ontvangen wekelijkse e-mailfeedback over hun Walkstation-prestaties (bijv.
aantal tijdslots waarvoor ze zich hebben aangemeld en het aantal keren dat ze zijn komen opdagen voor het tijdslot.)
|
In deze interventie zijn we geïnteresseerd in de impact van groepsdynamiek op de neiging om de Walkstations te gebruiken.
De interventie bestaat uit 4 niveaus: controle, individueel, paar en groep.
|
|
Experimenteel: Paren
In de paarconditie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een partner.
Ze krijgen dezelfde feedback als degenen in de individuele conditie, zowel voor zichzelf als voor hun partner.
|
In deze interventie zijn we geïnteresseerd in de impact van groepsdynamiek op de neiging om de Walkstations te gebruiken.
De interventie bestaat uit 4 niveaus: controle, individueel, paar en groep.
|
|
Experimenteel: Groepen
Bij de groepsvoorwaarde worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een groep van 5 personen.
Ze krijgen dezelfde feedback als degenen in de individuele conditie, zowel voor henzelf als voor elk lid van hun groep.
|
In deze interventie zijn we geïnteresseerd in de impact van groepsdynamiek op de neiging om de Walkstations te gebruiken.
De interventie bestaat uit 4 niveaus: controle, individueel, paar en groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WalkStation-gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Frequentie waarmee de deelnemer het WalkStation gebruikt
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creativiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Creativiteit gemeten op versus buiten het WalkStation.
|
3 maanden
|
|
Focus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Focus, zoals gemeten wanneer de persoon aan of uit het WalkStation is.
|
3 maanden
|
|
Enquête over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: pre-basislijn
|
Onderzoek naar gezondheidsgerelateerd gedrag, in te vullen door de deelnemer.
|
pre-basislijn
|
|
WalkStation-gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie waarmee de deelnemer het WalkStation gebruikt
|
6 maanden
|
|
Enquête over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: basislijn
|
Onderzoek naar gezondheidsgerelateerd gedrag, in te vullen door de deelnemer.
|
basislijn
|
|
Enquête over gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoek naar gezondheidsgerelateerd gedrag, in te vullen door de deelnemer.
|
6 maanden
|
|
Creativiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Creativiteit gemeten op versus buiten het WalkStation.
|
basislijn
|
|
Focus
Tijdsspanne: basislijn
|
Focus, zoals gemeten wanneer de persoon aan of uit het WalkStation is.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WalkStation1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .