- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139541
Strategie di test per aumentare l'esercizio
Lo scopo dello studio è quello di saperne di più sui modi efficaci per motivare le persone ad aumentare il loro dispendio energetico senza esercizio fisico. Questa è un'importante domanda di ricerca perché l'obesità e i problemi legati al peso stanno diventando sempre più un problema in America. Questo progetto affronterà questa domanda di ricerca testando l'effetto delle dinamiche di gruppo nel motivare i dipendenti che sono prevalentemente sedentari a utilizzare le Walkstation al lavoro. Le Walkstation sono tapis roulant che si muovono molto lentamente (massimo 2 km/ora) e sono collegate ad una postazione di lavoro (cioè con computer e telefono); sono quindi progettati per aumentare l'energia spesa non attraverso un esercizio pesante, ma attraverso piccoli cambiamenti nella postura e nel movimento associati alle routine della vita quotidiana (chiamata termogenesi dell'attività non fisica o NEAT). Lo studio proposto è progettato per basarsi su ricerche precedenti (Levine et al., 2005) che suggeriscono il ruolo dei comportamenti potenziati da NEAT nella perdita di peso.
In questo studio, i ricercatori sono interessati all'impatto delle dinamiche di gruppo sulla propensione all'uso delle Walkstation. Ai partecipanti ai bracci attivi verrà chiesto di utilizzare le Walkstation per almeno 3 ore settimanali. Lo faranno registrandosi per una fascia oraria. Durante la sessione, verrà chiesto loro di accedere al sistema di pianificazione per indicare che stanno utilizzando la Walkstation. L'utilizzo della Walkstation sarà valutato in base ai dati di accesso: i dipendenti accederanno al telefono e al computer quando utilizzano la Walkstation. Questi dati di accesso sono specifici della postazione di lavoro; quindi gli investigatori saranno in grado di dire quando un dato soggetto ha utilizzato la Walkstation.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni:
- Individuale. Nella condizione individuale, i partecipanti non faranno parte di una squadra. Riceveranno un feedback via e-mail settimanale sulle prestazioni della loro Walkstation (ad es. numero di fasce orarie a cui si sono iscritti e numero di volte in cui si sono presentati per la fascia oraria.) I partecipanti riceveranno anche un suggerimento per il benessere in ogni e-mail. (vedi appendice per un esempio di email)
- Coppie. Nella condizione di coppia, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un partner. Riceveranno lo stesso feedback di quelli nella condizione individuale, sia per se stessi che per il loro partner.
- Gruppo. Nella condizione di gruppo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di 5 persone. Riceveranno lo stesso feedback di quelli nella condizione individuale, sia per se stessi che per ogni membro del loro gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve superare il ParQ
- Deve essere un dipendente di BCBS Massachusetts
Criteri di esclusione:
- Fallire il ParQ
- Non essere un dipendente di BCBS Massachusetts
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti nella condizione di controllo verrà chiesto di astenersi dall'utilizzare le WalkStation durante il periodo di studio.
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Sperimentale: Individuale
Nella condizione individuale, i partecipanti non faranno parte di una squadra.
Riceveranno un feedback via e-mail settimanale sulle prestazioni della loro Walkstation (ad es.
numero di fasce orarie a cui si sono iscritti e numero di volte in cui si sono presentati per la fascia oraria.)
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In questo intervento ci interessa l'impatto delle dinamiche di gruppo sulla propensione all'uso delle Walkstation.
L'intervento si compone di 4 livelli: controllo, individuo, coppia e gruppo.
|
|
Sperimentale: Coppie
Nella condizione di coppia, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un partner.
Riceveranno lo stesso feedback di quelli nella condizione individuale, sia per se stessi che per il loro partner.
|
In questo intervento ci interessa l'impatto delle dinamiche di gruppo sulla propensione all'uso delle Walkstation.
L'intervento si compone di 4 livelli: controllo, individuo, coppia e gruppo.
|
|
Sperimentale: Gruppi
Nella condizione di gruppo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di 5 persone.
Riceveranno lo stesso feedback di quelli nella condizione individuale, sia per se stessi che per ogni membro del loro gruppo.
|
In questo intervento ci interessa l'impatto delle dinamiche di gruppo sulla propensione all'uso delle Walkstation.
L'intervento si compone di 4 livelli: controllo, individuo, coppia e gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo della WalkStation
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Frequenza con cui il partecipante utilizza la WalkStation
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Creatività
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Creatività misurata all'interno e all'esterno della WalkStation.
|
3 mesi
|
|
Messa a fuoco
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Messa a fuoco, misurata quando la persona è accesa o spenta dalla WalkStation.
|
3 mesi
|
|
Indagine sui comportamenti sanitari
Lasso di tempo: pre-baseline
|
Indagine sui comportamenti relativi alla salute da completare da parte del partecipante.
|
pre-baseline
|
|
Utilizzo della WalkStation
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Frequenza con cui il partecipante utilizza la WalkStation
|
6 mesi
|
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Indagine sui comportamenti sanitari
Lasso di tempo: linea di base
|
Indagine sui comportamenti relativi alla salute da completare da parte del partecipante.
|
linea di base
|
|
Indagine sui comportamenti sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Indagine sui comportamenti relativi alla salute da completare da parte del partecipante.
|
6 mesi
|
|
Creatività
Lasso di tempo: linea di base
|
Creatività misurata all'interno e all'esterno della WalkStation.
|
linea di base
|
|
Messa a fuoco
Lasso di tempo: linea di base
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Messa a fuoco, misurata quando la persona è accesa o spenta dalla WalkStation.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WalkStation1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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