- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01139541
Тестирование стратегий увеличения физической нагрузки
Цель исследования — узнать больше об эффективных способах мотивации людей к увеличению расхода энергии, не связанного с физическими упражнениями. Это важный исследовательский вопрос, потому что ожирение и проблемы, связанные с весом, становятся все более серьезной проблемой в Америке. Этот проект будет решать этот исследовательский вопрос, проверяя влияние групповой динамики на мотивацию сотрудников, ведущих малоподвижный образ жизни, к использованию Walkstations на работе. Беговые дорожки — это беговые дорожки, которые движутся с очень низкой скоростью (максимум 2 мили в час) и прикреплены к рабочей станции (например, к компьютеру и телефону); поэтому они предназначены для увеличения энергии, затрачиваемой не на тяжелые упражнения, а на небольшие изменения в позе и движениях, связанные с рутиной повседневной жизни (так называемый термогенез вне физической активности или NEAT). Предлагаемое исследование разработано на основе предыдущих исследований (Levine et al., 2005), предполагающих роль поведения, усиленного NEAT, в снижении веса.
В этом исследовании исследователей интересует влияние групповой динамики на склонность к использованию Walkstations. Участникам активных групп будет предложено использовать Walkstations не менее 3 часов в неделю. Они сделают это, подписавшись на временной интервал. Во время сеанса им будет предложено войти в систему планирования, чтобы указать, что они используют Walkstation. Использование Walkstation будет оцениваться по данным входа в систему: сотрудники будут входить в систему на телефоне и компьютере, когда они используют Walkstation. Эти данные для входа зависят от рабочей станции; поэтому следователи смогут сказать, когда данный субъект использовал Walkstation.
Субъекты будут случайным образом распределены по одному из трех условий:
- Индивидуальный. В индивидуальных условиях участники не будут частью команды. Они будут еженедельно получать по электронной почте отзывы об эффективности их Walkstation (например, количество временных интервалов, на которые они подписались, и количество раз, когда они появлялись в этом временном интервале.) В каждом электронном письме участники также получат совет по здоровому образу жизни. (см. приложение для примера электронного письма)
- Пары. В парном режиме участники будут случайным образом назначены партнеру. Они получат ту же обратную связь, что и те, кто находится в индивидуальном состоянии, как для себя, так и для своего партнера.
- Группа. В групповом условии участники будут случайным образом распределены в группу из 5 человек. Они получат ту же обратную связь, что и в индивидуальном состоянии, как для себя, так и для каждого члена своей группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен пройти ParQ
- Должен быть сотрудником BCBS Massachusetts
Критерий исключения:
- Сбой ParQ
- Не быть сотрудником BCBS Massachusetts
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников в контрольном состоянии попросят воздержаться от использования WalkStations в течение периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный
В индивидуальных условиях участники не будут частью команды.
Они будут еженедельно получать по электронной почте отзывы об эффективности их Walkstation (например,
количество временных интервалов, на которые они подписались, и количество раз, когда они появлялись в этом временном интервале.)
|
В этом вмешательстве нас интересует влияние групповой динамики на склонность к использованию Walkstations.
Вмешательство состоит из 4 уровней: контрольного, индивидуального, парного и группового.
|
|
Экспериментальный: Пары
В парном режиме участники будут случайным образом назначены партнеру.
Они получат ту же обратную связь, что и те, кто находится в индивидуальном состоянии, как для себя, так и для своего партнера.
|
В этом вмешательстве нас интересует влияние групповой динамики на склонность к использованию Walkstations.
Вмешательство состоит из 4 уровней: контрольного, индивидуального, парного и группового.
|
|
Экспериментальный: Группы
В групповом условии участники будут случайным образом распределены в группу из 5 человек.
Они получат ту же обратную связь, что и в индивидуальном состоянии, как для себя, так и для каждого члена своей группы.
|
В этом вмешательстве нас интересует влияние групповой динамики на склонность к использованию Walkstations.
Вмешательство состоит из 4 уровней: контрольного, индивидуального, парного и группового.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование WalkStation
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота, с которой участник использует WalkStation
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Креативность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Креативность измеряется на WalkStation и без него.
|
3 месяца
|
|
Фокус
Временное ограничение: 3 месяца
|
Фокусировка, измеренная, когда человек находится на WalkStation, а когда нет.
|
3 месяца
|
|
Исследование поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: предварительный базовый уровень
|
Опрос о поведении, связанном со здоровьем, должен быть заполнен участником.
|
предварительный базовый уровень
|
|
Использование WalkStation
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота, с которой участник использует WalkStation
|
6 месяцев
|
|
Исследование поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опрос о поведении, связанном со здоровьем, должен быть заполнен участником.
|
исходный уровень
|
|
Исследование поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос о поведении, связанном со здоровьем, должен быть заполнен участником.
|
6 месяцев
|
|
Креативность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Креативность измеряется на WalkStation и без него.
|
исходный уровень
|
|
Фокус
Временное ограничение: исходный уровень
|
Фокусировка, измеренная, когда человек находится на WalkStation, а когда нет.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WalkStation1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .