- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01139541
Teste strategier for å øke treningen
Hensikten med studien er å lære mer om effektive måter å motivere folk til å øke sin ikke-trening energiforbruk trening. Dette er et viktig forskningsspørsmål fordi overvekt og vektrelaterte problemer i økende grad blir et problem i Amerika. Dette prosjektet vil ta for seg dette forskningsspørsmålet ved å teste effekten av gruppedynamikk for å motivere ansatte som overveiende er stillesittende til å bruke Walkstations på jobb. Walkstations er tredemøller som beveger seg veldig sakte (maksimalt 2 miles / time) og er festet til en arbeidsstasjon (dvs. med datamaskin og telefon); de er derfor designet for å øke energibruken ikke gjennom tung trening, men gjennom små endringer i holdning og bevegelse forbundet med rutiner i dagliglivet (kalt termogenese uten treningsaktivitet eller NEAT). Den foreslåtte studien er designet for å bygge på tidligere forskning (Levine et al., 2005) som antyder rollen til NEAT-forbedret atferd i vekttap.
I denne studien er etterforskerne interessert i virkningen av gruppedynamikk på tilbøyeligheten til å bruke gangstasjonene. Deltakere i de aktive armene vil bli bedt om å bruke gangstasjonene i minst 3 timer per uke. De vil gjøre det ved å registrere seg for en tidsluke. Under økten vil de bli bedt om å logge på planleggingssystemet for å indikere at de bruker Walkstation. Bruk av Walkstation vil bli vurdert av innloggingsdata: ansatte vil logge på telefonen og datamaskinen når de bruker Walkstation. Disse påloggingsdataene er arbeidsstasjonsspesifikke; derfor vil etterforskerne kunne fortelle når et gitt forsøksperson brukte Walkstation.
Emner vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold:
- Individuell. I den individuelle tilstanden vil deltakerne ikke være en del av et lag. De vil motta ukentlig tilbakemelding på e-post om deres Walkstation-ytelse (f.eks. antall tidsluker de registrerte seg for, og antall ganger de dukket opp for tidsluken.) Deltakerne vil også motta et velværetips i hver e-post. (se vedlegg for eksempel på e-post)
- Par. I partilstanden vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en partner. De vil få samme tilbakemeldinger som de i den individuelle tilstanden, både for seg selv OG sin partner.
- Gruppe. I gruppebetingelsen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en gruppe på 5 personer. De vil få samme tilbakemeldinger som de i den individuelle tilstanden, både for seg selv OG hvert medlem av gruppen deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må bestå ParQ
- Må være ansatt i BCBS Massachusetts
Ekskluderingskriterier:
- Svikt i ParQ
- Ikke å være ansatt i BCBS Massachusetts
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollbetingelsen vil bli bedt om å avstå fra å bruke WalkStations i løpet av studieperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Individuell
I den individuelle tilstanden vil deltakerne ikke være en del av et lag.
De vil motta ukentlig tilbakemelding på e-post om deres Walkstation-ytelse (f.eks.
antall tidsluker de registrerte seg for, og antall ganger de dukket opp for tidsluken.)
|
I denne intervensjonen er vi interessert i innvirkningen av gruppedynamikk på tilbøyeligheten til å bruke gangstasjonene.
Intervensjonen består av 4 nivåer: kontroll, individ, par og gruppe.
|
|
Eksperimentell: Par
I partilstanden vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en partner.
De vil få samme tilbakemeldinger som de i den individuelle tilstanden, både for seg selv OG sin partner.
|
I denne intervensjonen er vi interessert i innvirkningen av gruppedynamikk på tilbøyeligheten til å bruke gangstasjonene.
Intervensjonen består av 4 nivåer: kontroll, individ, par og gruppe.
|
|
Eksperimentell: Grupper
I gruppebetingelsen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en gruppe på 5 personer.
De vil få samme tilbakemeldinger som de i den individuelle tilstanden, både for seg selv OG hvert medlem av gruppen deres.
|
I denne intervensjonen er vi interessert i innvirkningen av gruppedynamikk på tilbøyeligheten til å bruke gangstasjonene.
Intervensjonen består av 4 nivåer: kontroll, individ, par og gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av WalkStation
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor ofte deltakeren bruker WalkStation
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreativitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kreativitet målt på versus utenfor WalkStation.
|
3 måneder
|
|
Fokus
Tidsramme: 3 måneder
|
Fokus, målt når personen er på kontra av WalkStation.
|
3 måneder
|
|
Helseatferdsundersøkelse
Tidsramme: pre-baseline
|
Undersøkelse av helserelatert atferd skal fylles ut av deltaker.
|
pre-baseline
|
|
Bruk av WalkStation
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvor ofte deltakeren bruker WalkStation
|
6 måneder
|
|
Helseatferdsundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Undersøkelse av helserelatert atferd skal fylles ut av deltaker.
|
grunnlinje
|
|
Helseatferdsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøkelse av helserelatert atferd skal fylles ut av deltaker.
|
6 måneder
|
|
Kreativitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Kreativitet målt på versus utenfor WalkStation.
|
grunnlinje
|
|
Fokus
Tidsramme: grunnlinje
|
Fokus, målt når personen er på kontra av WalkStation.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WalkStation1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .