- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01139541
A testmozgás növelésének stratégiáinak tesztelése
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon azokról a hatékony módszerekről, amelyekkel motiválhatja az embereket, hogy növeljék a testmozgáson kívüli energiafelhasználásukat. Ez azért fontos kutatási kérdés, mert az elhízás és a súllyal kapcsolatos problémák egyre inkább problémát jelentenek Amerikában. Ez a projekt ezzel a kutatási kérdéssel foglalkozik azzal, hogy teszteli a csoportdinamika hatását a túlnyomórészt ülő helyzetben lévő alkalmazottak motiválására a Walkstation munkahelyi használatára. A Walkstation olyan futópadok, amelyek nagyon lassan mozognak (maximum 2 mérföld/óra), és egy munkaállomáshoz vannak csatlakoztatva (azaz számítógéppel és telefonnal); ezért arra tervezték őket, hogy növeljék az elköltött energiát, nem a nehéz testmozgás során, hanem a testtartásban és a mozgásban a mindennapi élet rutinjaihoz kapcsolódó kis változtatásokkal (ezt nevezik non-exercise activity thermogenesisnek vagy NEAT-nek). A javasolt tanulmány olyan korábbi kutatásokra épít (Levine és mtsai, 2005), amelyek a NEAT által megerősített viselkedések súlycsökkentésben betöltött szerepére utalnak.
Ebben a tanulmányban a kutatókat a csoportdinamika hatása a Walksstation-használati hajlandóságra érdekli. Az aktív karok résztvevőit arra kérik, hogy hetente legalább 3 órát használják a Walkstations-t. Ezt úgy teszik meg, hogy bejelentkeznek egy időrésre. A munkamenet során felkérik őket, hogy jelentkezzenek be az ütemezési rendszerbe, jelezve, hogy a Walkstationt használják. A Walkstation használatának értékelése bejelentkezési adatok alapján történik: az alkalmazottak a Walkstation használatakor bejelentkeznek a telefonba és a számítógépbe. Ezek a bejelentkezési adatok munkaállomás-specifikusak; így a nyomozók meg tudják mondani, hogy egy adott alany mikor használta a Walkstationt.
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három feltétel egyikéhez:
- Egyedi. Egyéni állapotban a résztvevők nem lesznek csapattagok. Hetente e-mailben kapnak visszajelzést a Walkstation teljesítményéről (pl. hány idősávra regisztráltak, és hányszor jelentek meg az adott időrésben.) A résztvevők minden e-mailben egy wellness tippet is kapnak. (lásd a mellékletet a minta e-mailért)
- Párok. Páros állapotban a résztvevőket véletlenszerűen társítják egy partnerhez. Ugyanazt a visszajelzést kapják, mint az egyéni állapotban lévők, magukra és partnerükre egyaránt.
- Csoport. Csoportos állapotban a résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy 5 fős csoportba. Ugyanazt a visszajelzést kapják, mint az egyéni állapotban lévők, mind magukra, mind a csoportjuk minden tagjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Át kell mennie a ParQ-n
- A BCBS Massachusetts alkalmazottjának kell lennie
Kizárási kritériumok:
- A ParQ kudarca
- Nem lévén a BCBS Massachusetts alkalmazottja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollállapotban részt vevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak a WalkStations használatától a vizsgálati időszak alatt.
|
|
Kísérleti: Egyedi
Egyéni állapotban a résztvevők nem lesznek csapattagok.
Hetente e-mailben kapnak visszajelzést a Walkstation teljesítményéről (pl.
hány idősávra regisztráltak, és hányszor jelentek meg az adott időrésben.)
|
Ebben a beavatkozásban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a csoportdinamika milyen hatással van a Walksstation-használati hajlandóságra.
A beavatkozás 4 szintből áll: kontroll, egyéni, páros és csoportos.
|
Kísérleti: Párok
Páros állapotban a résztvevőket véletlenszerűen társítják egy partnerhez.
Ugyanazt a visszajelzést kapják, mint az egyéni állapotban lévők, magukra és partnerükre egyaránt.
|
Ebben a beavatkozásban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a csoportdinamika milyen hatással van a Walksstation-használati hajlandóságra.
A beavatkozás 4 szintből áll: kontroll, egyéni, páros és csoportos.
|
Kísérleti: Csoportok
Csoportos állapotban a résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy 5 fős csoportba.
Ugyanazt a visszajelzést kapják, mint az egyéni állapotban lévők, mind magukra, mind a csoportjuk minden tagjára.
|
Ebben a beavatkozásban arra vagyunk kíváncsiak, hogy a csoportdinamika milyen hatással van a Walksstation-használati hajlandóságra.
A beavatkozás 4 szintből áll: kontroll, egyéni, páros és csoportos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WalkStation használata
Időkeret: 3 hónap
|
Az a gyakoriság, amellyel a résztvevő a WalkStationt használja
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kreativitás
Időkeret: 3 hónap
|
A kreativitás a WalkStation bekapcsolt állapotához képest mérve.
|
3 hónap
|
Fókusz
Időkeret: 3 hónap
|
Fókusz, amelyet akkor mérnek, amikor a személy be van kapcsolva, vagy nem a WalkStationen.
|
3 hónap
|
Egészségmagatartási felmérés
Időkeret: alapvonal előtti
|
Az egészséggel kapcsolatos magatartások felmérése, amelyet a résztvevőnek kell kitöltenie.
|
alapvonal előtti
|
WalkStation használata
Időkeret: 6 hónap
|
Az a gyakoriság, amellyel a résztvevő a WalkStationt használja
|
6 hónap
|
Egészségmagatartási felmérés
Időkeret: alapvonal
|
Az egészséggel kapcsolatos magatartások felmérése, amelyet a résztvevőnek kell kitöltenie.
|
alapvonal
|
Egészségmagatartási felmérés
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos magatartások felmérése, amelyet a résztvevőnek kell kitöltenie.
|
6 hónap
|
Kreativitás
Időkeret: alapvonal
|
A kreativitás a WalkStation bekapcsolt állapotához képest mérve.
|
alapvonal
|
Fókusz
Időkeret: alapvonal
|
Fókusz, amelyet akkor mérnek, amikor a személy be van kapcsolva, vagy nem a WalkStationen.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WalkStation1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális sétáló beavatkozás
-
University of WashingtonBefejezveElmebaj | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok