- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139541
Testowanie strategii zwiększania ćwiczeń
Celem badania jest poznanie skutecznych sposobów motywowania ludzi do zwiększenia ich wydatku energetycznego niezwiązanego z ćwiczeniami fizycznymi. To ważne pytanie badawcze, ponieważ otyłość i problemy związane z wagą stają się coraz większym problemem w Ameryce. Ten projekt zajmie się tym pytaniem badawczym, testując wpływ dynamiki grupy na motywowanie pracowników, którzy przeważnie prowadzą siedzący tryb życia, do korzystania z Walkstations w pracy. Walkstations to bieżnie, które poruszają się z bardzo małą prędkością (maksymalnie 2 mile na godzinę) i są podłączone do stanowiska pracy (tj. z komputerem i telefonem); dlatego są zaprojektowane tak, aby zwiększać energię wydatkowaną nie poprzez ciężkie ćwiczenia, ale poprzez niewielkie zmiany postawy i ruchu związane z rutynowymi czynnościami w życiu codziennym (zwane termogenezą aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami lub NEAT). Proponowane badanie ma opierać się na wcześniejszych badaniach (Levine i in., 2005) sugerujących rolę wzmocnionych zachowań NEAT w utracie wagi.
W tym badaniu badacze są zainteresowani wpływem dynamiki grupy na skłonność do korzystania z Walkstations. Uczestnicy ramion aktywnych będą proszeni o korzystanie z Walkstations przez co najmniej 3 godziny tygodniowo. Zrobią to, zapisując się na przedział czasowy. Podczas sesji zostaną poproszeni o zalogowanie się do systemu planowania, aby wskazać, że korzystają z Walkstation. Wykorzystanie Walkstation będzie oceniane na podstawie danych logowania: pracownicy będą logować się do telefonu i komputera podczas korzystania z Walkstation. Te dane logowania są specyficzne dla stacji roboczej; dlatego badacze będą w stanie stwierdzić, kiedy dany podmiot korzystał z Walkstation.
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków:
- Indywidualny. W warunku indywidualnym uczestnicy nie będą tworzyli zespołu. Będą otrzymywać cotygodniowe e-maile z informacjami zwrotnymi na temat wydajności stacji Walkstation (np. liczba przedziałów czasowych, na które się zapisali, i ile razy pojawili się w tym przedziale czasowym). Uczestnicy otrzymają również wskazówkę dotyczącą dobrego samopoczucia w każdym e-mailu. (patrz załącznik z przykładowym e-mailem)
- Pary. W warunku pary uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do partnera. Otrzymają taką samą informację zwrotną, jak osoby w stanie indywidualnym, zarówno dla siebie, jak i dla swojego partnera.
- Grupa. W warunku grupowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy 5 osób. Otrzymają taką samą informację zwrotną, jak osoby w stanie indywidualnym, zarówno dla siebie ORAZ dla każdego członka swojej grupy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Blue Cross Blue Shield Massachusetts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi zdać ParQ
- Musi być pracownikiem BCBS Massachusetts
Kryteria wyłączenia:
- Porażka ParQ
- Nie będąc pracownikiem BCBS Massachusetts
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w stanie kontrolnym zostaną poproszeni o powstrzymanie się od korzystania z WalkStation w okresie badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Indywidualny
W warunku indywidualnym uczestnicy nie będą tworzyli zespołu.
Będą otrzymywać cotygodniowe e-maile z informacjami zwrotnymi na temat wydajności stacji Walkstation (np.
liczba przedziałów czasowych, na które się zapisali, i ile razy pojawili się w tym przedziale czasowym).
|
W tej interwencji interesuje nas wpływ dynamiki grupy na skłonność do korzystania z Walkstacji.
Interwencja składa się z 4 poziomów: kontrolny, indywidualny, w parach i grupowy.
|
|
Eksperymentalny: Pary
W warunku pary uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do partnera.
Otrzymają taką samą informację zwrotną, jak osoby w stanie indywidualnym, zarówno dla siebie, jak i dla swojego partnera.
|
W tej interwencji interesuje nas wpływ dynamiki grupy na skłonność do korzystania z Walkstacji.
Interwencja składa się z 4 poziomów: kontrolny, indywidualny, w parach i grupowy.
|
|
Eksperymentalny: Grupy
W warunku grupowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy 5 osób.
Otrzymają taką samą informację zwrotną, jak osoby w stanie indywidualnym, zarówno dla siebie ORAZ dla każdego członka swojej grupy.
|
W tej interwencji interesuje nas wpływ dynamiki grupy na skłonność do korzystania z Walkstacji.
Interwencja składa się z 4 poziomów: kontrolny, indywidualny, w parach i grupowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie ze stacji WalkStation
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Częstotliwość, z jaką uczestnik korzysta z WalkStation
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kreatywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kreatywność mierzona na WalkStation i poza nią.
|
3 miesiące
|
|
Centrum
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skupienie mierzone, gdy dana osoba jest włączona i nie ma WalkStation.
|
3 miesiące
|
|
Badanie zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: przed bazą
|
Ankieta zachowań zdrowotnych do wypełnienia przez uczestnika.
|
przed bazą
|
|
Korzystanie ze stacji WalkStation
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwość, z jaką uczestnik korzysta z WalkStation
|
6 miesięcy
|
|
Badanie zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ankieta zachowań zdrowotnych do wypełnienia przez uczestnika.
|
linia bazowa
|
|
Badanie zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankieta zachowań zdrowotnych do wypełnienia przez uczestnika.
|
6 miesięcy
|
|
Kreatywność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kreatywność mierzona na WalkStation i poza nią.
|
linia bazowa
|
|
Centrum
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skupienie mierzone, gdy dana osoba jest włączona i nie ma WalkStation.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WalkStation1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja marszu społecznego
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny