CLOQS Trial – odpočítávací světla pro optimalizaci kvality tahu (CLOQS)
7. prosince 2015 aktualizováno: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ke zkrácení doby „od dveří k jehle“ při léčbě akutní mrtvice.
Pomocí zásahu do chování organizace (velké stopky) zveřejníme vizuální nápovědu, která všem stranám připomene, že „čas je mozek“.
Předpokládáme, že tato jednoduchá vizuální vodítka zkrátí dobu snímání od dveří k CT a dobu léčby od dveří k jehle, a tím zlepší odpověď na léčbu a sníží nežádoucí účinky.
Přehled studie
Detailní popis
Zkonstruujeme velké, „na obličeji“ červené LED stopky-hodiny, které jsou zásahem.
Hodiny budou připevněny na nosítkách pacientů přicházejících na léčbu hyperakutní cévní mozkové příhody (vzhledem k léčbě tkáňovým aktivátorem plazminogenu (tPA) v okamžiku jejich příjezdu na Emergency.
To bude fungovat jako neustálá vizuální připomínka pro všechny členy týmu (lékaři, RN, CT technologové) naléhavosti situace.
Studie bude bloková randomizace podle týdne prezentace.
Všichni pacienti, kteří se dostaví během „on“ týdnů, budou mít u sebe během vyšetření hyperakutní mozkové příhody stopky.
Během „off“ týdnů nebudou hodiny používány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3452
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří se dostaví na pohotovost s akutní CMP k zvážení léčby tPA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se dostaví na pohotovost (čas od dveří) více než 4,5 hodiny po nástupu příznaků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 'Off Clock'
Časovače stopek NEBUDOU používány po dobu „nevystavených“ týdnů, takže pacienti s hyperakutní mozkovou příhodou budou normálně léčeni bez vizuálního časovače.
|
|
|
Aktivní komparátor: "Na hodinách"
LED stopky-hodiny budou zveřejněny pro všechny pacienty, kteří se dostaví během týdnů „ON clock“.
Všichni pacienti s hyperakutní cévní mozkovou příhodou budou normálně léčeni přidáním vizuálních stopek.
|
V okamžiku příchodu na ED připevníme na nosítka pacienta velké červené LED stopky-hodiny, které budou „na tváři“, aby fungovaly jako stálá vizuální připomínka všem členům týmu (lékaři, RN, CT technologové) naléhavosti situace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšené časy od dveří k CT a od dveří k jehle.
Časové okno: 18 měsíců
|
Zlepšené doby snímání od dveří k CT a doby ošetření od dveří k jehle s tPA s potenciálně zlepšenou reakcí na léčbu a snížením nežádoucích účinků.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTSP Innovation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .