- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01148602
Wersja próbna CLOQS — światła odliczające w celu optymalizacji jakości udaru mózgu (CLOQS)
7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Aby skrócić czas „od drzwi do igły” w leczeniu ostrego udaru mózgu.
Korzystając z interwencji organizacyjnej (duży stoper), opublikujemy wizualną wskazówkę, aby przypomnieć wszystkim stronom, że „czas to mózg”.
Stawiamy hipotezę, że ta prosta wizualna wskazówka poprawi czas skanowania od drzwi do tomografii komputerowej i czas leczenia od drzwi do igły, a tym samym poprawi odpowiedź na leczenie i zmniejszy liczbę zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skonstruujemy duży, rzucający się w oczy czerwony stoper-zegar z diodami LED, który jest interwencją.
Zegar zostanie przymocowany do noszy pacjentów zgłaszających się na leczenie nadostrego udaru mózgu (uwzględniając leczenie tkankowym aktywatorem plazminogenu (tPA) w momencie przybycia na oddział ratunkowy.
Będzie to stanowić stałe wizualne przypomnienie dla wszystkich członków zespołu (lekarze, RN, technolodzy CT) o pilności sytuacji.
Badanie będzie miało charakter randomizacji blokowej według tygodnia prezentacji.
Wszyscy pacjenci zgłaszający się w ciągu tygodni „włączenia” będą mieli ze sobą stoper podczas leczenia nadostrego udaru.
Podczas tygodni „wolnych” zegary nie będą używane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3452
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z ostrym udarem mózgu w celu rozważenia leczenia tPA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć (czas przy drzwiach) ponad 4,5 godziny po wystąpieniu objawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: „Poza zegarem”
Stopery NIE będą używane w tygodniach „poza zegarem”, więc pacjenci z nadostrym udarem będą leczeni normalnie bez wizualnego stopera.
|
|
|
Aktywny komparator: „Na zegarze”
Zegary ze stoperem LED będą publikowane dla wszystkich pacjentów zgłaszających się w tygodniach „ON clock”.
Wszyscy pacjenci zgłaszający się z hiperostrym udarem będą leczeni normalnie z dodatkiem wizualnego stopera.
|
W momencie przybycia na SOR do noszy pacjenta dołączymy duże, widoczne na ekranie czerwone diody LED stoper-zegar, aby działał jako stałe wizualne przypomnienie dla wszystkich członków zespołu (lekarze, RN, technicy TK) o pilność sytuacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony czas od drzwi do CT i od drzwi do igły.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skrócony czas skanowania „od drzwi do tomografii komputerowej” i „od drzwi do igły” dzięki tPA, z potencjalnie lepszą odpowiedzią na leczenie i redukcją zdarzeń niepożądanych.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTSP Innovation
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia