Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna CLOQS — światła odliczające w celu optymalizacji jakości udaru mózgu (CLOQS)

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Aby skrócić czas „od drzwi do igły” w leczeniu ostrego udaru mózgu. Korzystając z interwencji organizacyjnej (duży stoper), opublikujemy wizualną wskazówkę, aby przypomnieć wszystkim stronom, że „czas to mózg”. Stawiamy hipotezę, że ta prosta wizualna wskazówka poprawi czas skanowania od drzwi do tomografii komputerowej i czas leczenia od drzwi do igły, a tym samym poprawi odpowiedź na leczenie i zmniejszy liczbę zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skonstruujemy duży, rzucający się w oczy czerwony stoper-zegar z diodami LED, który jest interwencją. Zegar zostanie przymocowany do noszy pacjentów zgłaszających się na leczenie nadostrego udaru mózgu (uwzględniając leczenie tkankowym aktywatorem plazminogenu (tPA) w momencie przybycia na oddział ratunkowy. Będzie to stanowić stałe wizualne przypomnienie dla wszystkich członków zespołu (lekarze, RN, technolodzy CT) o pilności sytuacji. Badanie będzie miało charakter randomizacji blokowej według tygodnia prezentacji. Wszyscy pacjenci zgłaszający się w ciągu tygodni „włączenia” będą mieli ze sobą stoper podczas leczenia nadostrego udaru. Podczas tygodni „wolnych” zegary nie będą używane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3452

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network - Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z ostrym udarem mózgu w celu rozważenia leczenia tPA.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć (czas przy drzwiach) ponad 4,5 godziny po wystąpieniu objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: „Poza zegarem”
Stopery NIE będą używane w tygodniach „poza zegarem”, więc pacjenci z nadostrym udarem będą leczeni normalnie bez wizualnego stopera.
Aktywny komparator: „Na zegarze”
Zegary ze stoperem LED będą publikowane dla wszystkich pacjentów zgłaszających się w tygodniach „ON clock”. Wszyscy pacjenci zgłaszający się z hiperostrym udarem będą leczeni normalnie z dodatkiem wizualnego stopera.
W momencie przybycia na SOR do noszy pacjenta dołączymy duże, widoczne na ekranie czerwone diody LED stoper-zegar, aby działał jako stałe wizualne przypomnienie dla wszystkich członków zespołu (lekarze, RN, technicy TK) o pilność sytuacji.
Inne nazwy:
  • Zegary
  • KLOKI
  • Zegar
  • Minutnik LED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony czas od drzwi do CT i od drzwi do igły.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skrócony czas skanowania „od drzwi do tomografii komputerowej” i „od drzwi do igły” dzięki tPA, z potencjalnie lepszą odpowiedzią na leczenie i redukcją zdarzeń niepożądanych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Subskrybuj