CLOQS-försöket - Countdown Lights för att optimera kvaliteten i stroke (CLOQS)
7 december 2015 uppdaterad av: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
För att minska dörr-till-nål-tider vid akut strokebehandling.
Med hjälp av ett organisatoriskt beteendeintervention (ett stort stoppur), kommer vi att lägga upp en visuell signal för att påminna alla parter om att "tid är hjärna".
Vi antar att denna enkla visuella signal kommer att förbättra dörr-till-CT-skanningstider och dörr-till-nål behandlingstider, och därmed förbättra behandlingssvaret och minska biverkningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att konstruera en stor "in-your-face" röd LED-stoppur-klocka som är ingreppet.
Klockan kommer att fästas på båren för patienter som kommer för hyperakut strokebehandling (övervägande av behandling med vävnadsplasminogenaktivator (tPA) vid tidpunkten för deras akutmottagning.
Detta kommer att fungera som en konstant visuell påminnelse till alla teammedlemmar (läkare, RN:s, CT-tekniker) om hur brådskande situationen är.
Studien kommer att vara en blockrandomisering, efter presentationsvecka.
Alla patienter som presenterar sig under "på" veckor kommer att ha en stoppur med sig under den hyperakuta strokeupparbetningen.
Under "off" veckor kommer inte klockorna att användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3452
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som uppsöker akuten med akut stroke för övervägande av behandling med tPA.
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer till akuten (dörrtid) mer än 4,5 timmar efter symtomdebut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: "Från klockan"
Tidtagarurstimer kommer INTE att användas under veckorna "av klockan", så patienter som uppvisar hyperakut stroke kommer att hanteras normalt utan den visuella timern.
|
|
|
Aktiv komparator: "På klockan"
LED-stoppur-klockor kommer att publiceras för alla patienter som presenterar sig under "ON clock"-veckorna.
Alla patienter som uppvisar hyperakut stroke kommer att hanteras normalt med tillägg av en visuell stoppur.
|
Vi kommer att fästa en stor, "i-ditt-ansikte" röd LED-stoppur-klocka på patientens bår vid ögonblicket av akuten ankomst för att fungera som en konstant visuell påminnelse till alla teammedlemmar (läkare, RN: s, CT-teknologer) av situationens brådska.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrade dörr-till-CT- och dörr-till-nål-tider.
Tidsram: 18 månader
|
Förbättrade dörr-till-CT-skanningstider och dörr-till-nål-behandlingstider med tPA, med potentiellt förbättrat svar på behandling och minskning av biverkningar.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTSP Innovation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .