- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01148602
CLOQS Trial - Nedtællingslys for at optimere kvaliteten i slagtilfælde (CLOQS)
7. december 2015 opdateret af: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
For at reducere dør-til-nål-tider ved akut slagtilfældebehandling.
Ved hjælp af en organisatorisk adfærdsintervention (et stort stopur) vil vi sende et visuelt signal for at minde alle parter om, at "tid er hjerne".
Vi antager, at denne enkle visuelle cue vil forbedre dør-til-CT-scanningstider og dør-til-nål-behandlingstider og dermed forbedre behandlingsresponsen og reducere uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil konstruere et stort, "i-dit-ansigt" rødt LED stopur-ur, der er indgrebet.
Uret vil blive fastgjort til båren for patienter, der præsenterer for hyperakut slagtilfældebehandling (overvejelse af vævsplasminogenaktivator (tPA) behandling i det øjeblik, de ankommer til skadestuen.
Dette vil fungere som en konstant visuel påmindelse til alle teammedlemmer (læger, RN'er, CT-teknologer) om, hvor hastende situationen er.
Undersøgelsen vil være en blokrandomisering efter præsentationsuge.
Alle patienter, der præsenterer sig i løbet af "on"-uger, vil have et stopur med sig under den hyperakutte slagtilfælde.
I "off" uger vil urene ikke blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3452
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der møder op på skadestuen med akut slagtilfælde til overvejelse om behandling med tPA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der møder op på skadestuen (dørtid) mere end 4,5 timer efter symptomdebut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 'Fra ur'
Stopurstimere vil IKKE blive brugt i uger uden for uret, så patienter med hyperakut slagtilfælde vil blive behandlet normalt uden den visuelle timer.
|
|
Aktiv komparator: 'På uret'
LED-stopur-ur-timere vil blive opslået for alle patienter, der præsenterer i "ON clock"-uger.
Alle patienter med hyperakut slagtilfælde vil blive behandlet normalt med tilføjelse af en visuel stopurstimer.
|
Vi vil vedhæfte et stort "in-dit-ansigt" rødt LED stopur-ur-timere til patientens båre i det øjeblik, hvor ED ankomsten kommer til at fungere som en konstant visuel påmindelse til alle teammedlemmer (læger, RN'er, CT-teknologer) i situationens hastende karakter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedrede dør-til-CT- og dør-til-nål-tider.
Tidsramme: 18 måneder
|
Forbedrede dør-til-CT-scanningstider og dør-til-nål-behandlingstider med tPA, med potentielt forbedret respons på behandling og reduktion af bivirkninger.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2010
Først opslået (Skøn)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTSP Innovation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .