De CLOQS-proef - Countdown Lights om de kwaliteit in Stroke te optimaliseren (CLOQS)
7 december 2015 bijgewerkt door: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Om de deur-tot-naald-tijd te verkorten bij de behandeling van een acute beroerte.
Met behulp van een organisatorische gedragsinterventie (een grote stopwatch) zullen we een visuele cue plaatsen om alle partijen eraan te herinneren dat "time is brain".
We veronderstellen dat deze eenvoudige visuele aanwijzing de door-tot-CT-scantijden en de deur-tot-naaldbehandelingstijden zal verbeteren, en zo de respons op de behandeling zal verbeteren en bijwerkingen zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een grote, "in-your-face" rode LED-stopwatch-klok bouwen die de interventie is.
De klok zal worden vastgemaakt aan de brancard van patiënten die zich presenteren voor een hyperacute behandeling van een beroerte (behandeling met tissue plasminogen activator (tPA)) op het moment dat hun afdeling spoedeisende hulp arriveert.
Dit zal fungeren als een constante visuele herinnering aan alle teamleden (artsen, RN's, CT-technologen) van de urgentie van de situatie.
De studie zal een blokrandomisatie zijn, per week van presentatie.
Alle patiënten die zich tijdens "on"-weken presenteren, hebben een stopwatch-timer bij zich tijdens de hyperacute stroke-workup.
Tijdens "off" weken worden de klokken niet gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3452
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zich met een acute beroerte op de spoedeisende hulp melden om behandeling met tPA te overwegen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich meer dan 4,5 uur na het begin van de symptomen bij de spoedeisende hulp melden (deurtijd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 'Uit klok'
Stopwatch-timers worden NIET gebruikt voor "off-clock"-weken, dus patiënten met een hyperacute beroerte zullen normaal worden behandeld zonder de visuele timer.
|
|
|
Actieve vergelijker: 'Op klok'
LED-stopwatch-kloktimers zullen worden gepost voor alle patiënten die zich presenteren tijdens "AAN-klok"-weken.
Alle patiënten met een hyperacute beroerte worden normaal behandeld met de toevoeging van een visuele stopwatch-timer.
|
We zullen een grote, "in-your-face" rode LED-stopwatch-klok-timers op de brancard van de patiënt bevestigen op het moment dat de SEH arriveert om te fungeren als een constante visuele herinnering aan alle teamleden (artsen, RN's, CT-technologen) van de urgentie van de situatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde deur-tot-CT- en deur-tot-naaldtijden.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verbeterde door-to-CT-scantijden en door-to-needle behandeltijden met tPA, met mogelijk verbeterde respons op behandeling en vermindering van bijwerkingen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTSP Innovation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .