El ensayo CLOQS: luces de cuenta regresiva para optimizar la calidad en el ictus (CLOQS)
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Para reducir los tiempos puerta-aguja en el tratamiento del ictus agudo.
Usando una intervención de comportamiento organizacional (un cronómetro grande), publicaremos una señal visual para recordar a todas las partes que "el tiempo es cerebro".
Presumimos que esta simple señal visual mejorará los tiempos de exploración de la puerta a la TC y los tiempos de tratamiento de la puerta a la aguja y, por lo tanto, mejorará la respuesta al tratamiento y reducirá los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Construiremos un gran cronómetro LED rojo "en tu cara" que es la intervención.
El reloj se adjuntará a la camilla de los pacientes que se presenten para tratamiento de accidente cerebrovascular hiperagudo (consideración de tratamiento con activador tisular del plasminógeno (tPA) en el momento de su llegada al Departamento de Emergencias.
Esto actuará como un recordatorio visual constante para todos los miembros del equipo (médicos, RN, tecnólogos de CT) de la urgencia de la situación.
El estudio será una aleatorización por bloques, por semana de presentación.
Todos los pacientes que se presenten durante las semanas "activas" tendrán un cronómetro con ellos durante el estudio del accidente cerebrovascular hiperagudo.
Durante las semanas "libres", no se utilizarán los relojes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3452
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network - Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que acuden a la sala de emergencias con un accidente cerebrovascular agudo para considerar el tratamiento con tPA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se presentan en la sala de emergencias (tiempo de puerta) más de 4,5 horas después del inicio de los síntomas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 'Fuera del reloj'
Los cronómetros NO se utilizarán durante las semanas "fuera de horario", por lo que los pacientes que presenten un accidente cerebrovascular hiperagudo serán tratados normalmente sin el cronómetro visual.
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Comparador activo: 'En el reloj'
Los cronómetros de reloj LED se publicarán para todos los pacientes que se presenten durante las semanas "ON clock".
Todos los pacientes que presenten un accidente cerebrovascular hiperagudo se manejarán normalmente con la adición de un cronómetro visual.
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Adjuntaremos un cronómetro-reloj LED rojo grande, "en su cara" a la camilla del paciente en el momento de la llegada al servicio de urgencias para que actúe como un recordatorio visual constante para todos los miembros del equipo (médicos, RN, tecnólogos CT) de la urgencia de la situación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempos puerta-TC y puerta-aguja mejorados.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tiempos mejorados de puerta a tomografía computarizada y tiempos de tratamiento puerta a aguja con tPA, con una respuesta potencialmente mejorada al tratamiento y reducción de eventos adversos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTSP Innovation
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