- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01148602
CLOQS-kokeilu – Lähtölaskentavalot lyönnin laadun optimoimiseksi (CLOQS)
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Lyhentämään ovelta neulaan -aikoja akuutin aivohalvauksen hoidossa.
Käytämme organisaatiokäyttäytymisinterventiota (suuri sekuntikello) ja julkaisemme visuaalisen vihjeen muistuttaaksemme kaikkia osapuolia siitä, että "aika on aivoja".
Oletamme, että tämä yksinkertainen visuaalinen vihje parantaa ovelta CT-skannausaikoja ja ovelta neulaan -hoitoaikoja ja parantaa siten hoitovastetta ja vähentää haittatapahtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rakennamme suuren, "in-your-face" punaisen LED-sekuntikello-kellon, joka on väliintulo.
Kello kiinnitetään hyperakuuttiin aivohalvaushoitoon (kudosplasminogeeniaktivaattori (tPA) -hoito) saapuvien potilaiden paariin päivystykseen saapuessa.
Tämä toimii jatkuvana visuaalisena muistutuksena kaikille tiimin jäsenille (lääkärit, RN:t, CT-tekniikat) tilanteen kiireellisyydestä.
Tutkimus on lohkosatunnaistaminen esitysviikon mukaan.
Kaikilla potilailla, jotka esiintyvät "päällä" viikkoina, on sekuntikello mukanaan hyperakuutin aivohalvauksen aikana.
"Pois" viikkojen aikana kelloja ei käytetä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3452
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun akuutin aivohalvauksen vuoksi harkitsemaan tPA-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun (oviaika) yli 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 'Off Clock'
Sekuntikellon ajastimia EI käytetä "off-clock" viikkoina, joten potilaita, joilla on hyperakuutti aivohalvaus, hoidetaan normaalisti ilman visuaalista ajastinta.
|
|
|
Active Comparator: "Kellossa"
LED-sekuntikello-ajastimet asetetaan kaikille potilaille, jotka esiintyvät "ON clock" -viikkojen aikana.
Kaikkia potilaita, joilla on hyperakuutti aivohalvaus, hoidetaan normaalisti lisäämällä visuaalinen sekuntikello.
|
Kiinnitämme potilaan paareihin ED-saapumishetkellä suuret, "in-your-face" punaiset LED-sekuntikello-kelloajastimet toimimaan jatkuvana visuaalisena muistutuksena kaikille tiimin jäsenille (lääkärit, RN:t, CT-tekniikat) tilanteen kiireellisyydestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannetut ovelta CT- ja ovelta neulaan -ajat.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Parannetut ovelta TT-skannausajat ja ovelta neulaan -hoitoajat tPA:lla, mikä mahdollisesti parantaa vastetta hoitoon ja vähentää haittatapahtumia.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTSP Innovation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .